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Effetto dell'integrazione di β-alanina e dell'allenamento sulle misure ergogeniche e sui metaboliti plasmatici in giovani adulti non allenati

4 febbraio 2026 aggiornato da: David Csala, University of Pecs

Effetto dell'Integrazione di β-alanina e dell'Allenamento sui Parametri Ergogeni e sui Metaboliti Plasmatici in Giovani Adulti Non Allenati: uno Studio Randomizzato, Controllato con Placebo, in Doppio Cieco

Questo studio ha arruolato giovani adulti non allenati per valutare gli effetti dell'integrazione di β-alanina combinata con un programma strutturato di allenamento fisico. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a ricevere β-alanina o un placebo mentre completavano un regime di allenamento di sei settimane. Prima e dopo l'intervento, sono stati raccolti test di prestazione fisica e campioni di sangue per valutare i cambiamenti nelle misure di prestazione e nei marcatori biochimici nel sangue. Lo scopo dello studio era determinare come l'integrazione di β-alanina influenza le prestazioni fisiche e i relativi esiti fisiologici in individui che non avevano precedentemente svolto allenamenti regolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo è stato condotto per valutare gli effetti dell'integrazione di β-alanina combinata con un programma strutturato di allenamento fisico in giovani adulti non allenati. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'integrazione di β-alanina o un placebo corrispondente mentre completavano un intervento di allenamento supervisionato di sei settimane. Sia i partecipanti che i ricercatori responsabili della supervisione dell'allenamento e delle valutazioni dei risultati erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.

Le misure di esito primarie si sono concentrate sui cambiamenti della capacità di prestazione fisica. La forza muscolare massima è stata valutata utilizzando misurazioni dinamometriche standardizzate, e la capacità aerobica è stata valutata utilizzando un test di corsa navetta validato eseguito prima e dopo l'intervento.

Le misure di esito secondarie includevano cambiamenti nei parametri antropometrici, nella funzione polmonare e nelle risposte metaboliche legate all'esercizio. Le concentrazioni di lattato nel sangue sono state misurate durante test di esercizio standardizzati per caratterizzare le risposte metaboliche all'allenamento e all'integrazione. Inoltre, campioni di sangue venoso a digiuno sono stati raccolti prima e dopo l'intervento per determinare le concentrazioni plasmatiche di β-alanina, istidina e carnosina come misure di esito biochimiche relative all'integrazione e all'adattamento all'allenamento.

Tutte le misure di esito sono state raccolte al basale e dopo il completamento del periodo di intervento di sei settimane. Gli eventi avversi sono stati monitorati per tutta la durata dello studio attraverso l'autosegnalazione dei partecipanti e l'osservazione dei ricercatori. Tutte le procedure di studio sono state eseguite in conformità con l'approvazione etica e le linee guida istituzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Pécs, Ungheria
        • University of Pecs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Individui non allenati che non hanno partecipato ad allenamenti strutturati di resistenza o endurance nei precedenti 6 mesi.
  • Non fisicamente inattivi, ma non impegnati in regolari allenamenti strutturati di esercizio fisico.
  • Capacità di partecipare a un programma di allenamento multicomponente supervisionato della durata di sei settimane.
  • Disponibilità a rispettare le procedure dello studio, le sessioni di allenamento e il protocollo di integrazione.
  • Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, metaboliche, neuromuscolari o muscoloscheletriche note.
  • Lesione acuta al momento dell'arruolamento.
  • Uso regolare di farmaci o integratori alimentari che influenzano il metabolismo muscolare o la prestazione fisica.
  • Partecipazione ad allenamenti strutturati di resistenza o endurance nei precedenti 6 mesi.
  • Mancato rispetto del protocollo di studio o dei requisiti di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di β-Alanina
I partecipanti hanno ricevuto un'integrazione di β-alanina alla dose di 50 mg/kg/giorno, suddivisa in più dosi giornaliere, in combinazione con un programma di allenamento fisico supervisionato della durata di sei settimane.
Integratore alimentare: β-Alanina
β-alanina è stata somministrata per via orale alla dose di 50 mg/kg/giorno, suddivisa in più dosi giornaliere e assunta durante i pasti, durante l'intervento di allenamento di sei settimane.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto un placebo visivamente identico seguendo lo stesso programma di dosaggio del gruppo di integrazione, in combinazione con un programma di allenamento fisico supervisionato della durata di sei settimane.
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto capsule di placebo visivamente identiche seguendo lo stesso schema posologico del gruppo β-alanina durante l'intervento di addestramento di sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare massima
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La forza muscolare massima è stata valutata mediante misurazioni dinamometriche della contrazione isometrica volontaria massima.
Baseline e 6 settimane
Variazione della capacità aerobica
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La capacità aerobica è stata stimata mediante il VO₂max derivato dal test di fitness multistadio di 20 m (shuttle run).
Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Indice di massa corporea calcolato dall'altezza e dal peso corporeo misurati.
Baseline e 6 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Percentuale di grasso corporeo stimata dalle misurazioni standardizzate dello spessore delle pliche cutanee.
Baseline e 6 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Capacità vitale forzata misurata mediante spirometria utilizzando uno spirometro portatile per valutare la funzione respiratoria.
Baseline e 6 settimane
Risposta del lattato ematico acuto all'esercizio dinamometrico
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Le risposte acute del lattato ematico sono state misurate durante test di esercizio dinamometrico standardizzati.
Baseline e 6 settimane
Concentrazione plasmatica di β-alanina
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Concentrazione plasmatica di β-alanina misurata da campioni di sangue venoso a digiuno.
Baseline e 6 settimane
Concentrazione plasmatica di istidina
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Concentrazione di istidina plasmatica misurata da campioni di sangue venoso a digiuno.
Baseline e 6 settimane
Concentrazione plasmatica di carnosina
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Concentrazione plasmatica di carnosina misurata da campioni di sangue venoso a digiuno.
Baseline e 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Eventi avversi monitorati attraverso l'autosegnalazione dei partecipanti e l'osservazione dello sperimentatore.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 316-2406-1/KK15/2011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente per motivi di protezione dei dati e privacy. Dati anonimizzati potrebbero essere resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente, previa approvazione istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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