- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07404540
Effekten af β-alanin-tilskud og træning på ergogene mål og plasma-metabolitter hos utrænede unge voksne
Effekten af β-alanintilskud og træning på ergogene parametre og plasma-metabolitter hos utrænede unge voksne: et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af β-alanin-tilskud kombineret med et struktureret træningsprogram i utrænede unge voksne. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten β-alanin-tilskud eller en tilsvarende placebo, mens de gennemførte en seks ugers overvåget træningsintervention. Både deltagere og forskere ansvarlige for træningsovervågning og resultatvurderinger var blinde for gruppetildelingen.
De primære resultatmål fokuserede på ændringer i fysisk præstationskapacitet. Maksimal muskelstyrke blev vurderet ved hjælp af standardiserede dynamometriske målinger, og aerob kapacitet blev evalueret ved hjælp af en valideret shuttle-run-test udført før og efter interventionen.
Sekundære resultatmål omfattede ændringer i antropometriske parametre, lungefunktion og træningsrelaterede metaboliske responser. Blodlaktatkoncentrationer blev målt under standardiseret træningstest for at karakterisere metaboliske responser på træning og tilskud. Derudover blev venøse blodprøver i fastende tilstand indsamlet før og efter interventionen for at bestemme plasmakoncentrationer af β-alanin, histidin og carnosin som biokemiske resultatmål relateret til tilskud og træningstilpasning.
Alle resultatmål blev indsamlet ved baseline og efter afslutningen af den seks ugers interventionsperiode. Bivirkninger blev overvåget gennem hele undersøgelsens varighed gennem deltagernes selvrapportering og forskernes observation. Alle undersøgelsesprocedurer blev udført i overensstemmelse med etisk godkendelse og institutionelle retningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn
- University of Pecs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne i alderen 18-30 år.
- Utrænede personer, der ikke har deltaget i struktureret styrke- eller udholdenhedstræning i de seneste 6 måneder.
- Ikke fysisk inaktive, men ikke engageret i regelmæssig struktureret motionstræning.
- Evne til at deltage i et seks ugers overvåget træningsprogram med flere komponenter.
- Villighed til at overholde studieprocedurer, træningssessioner og supplementeringsprotokol.
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Kendt kardiovaskulær, metabolisk, neuromuskulær eller muskel-skelet sygdom.
- Akut skade på optagelsestidspunktet.
- Regelmæssig brug af medicin eller kosttilskud, der påvirker muskelmetabolisme eller træningspræstation.
- Deltagelse i struktureret styrke- eller udholdenhedstræning i de seneste 6 måneder.
- Manglende overholdelse af studieprotokollen eller træningskravene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: β-Alanin-tilskud
Deltagerne modtog β-alanin-supplementering i en dosis på 50 mg/kg/dag, fordelt i flere daglige doser, i kombination med et seks ugers overvåget motionstræningsprogram.
|
β-alanin blev administreret oralt i en dosis på 50 mg/kg/dag, opdelt i flere daglige doser og indtaget sammen med måltider, gennem hele den seks ugers træningsintervention.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog et visuelt identisk placebo efter samme doseringsskema som supplementeringsgruppen, kombineret med et overvåget seks ugers træningsprogram.
|
Deltagerne modtog visuelt identiske placebokapsler efter samme doseringsskema som β-alanin-gruppen under den seks ugers træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Maksimal muskelstyrke blev vurderet ved hjælp af dynamometriske målinger af maksimal vilkårlig isometrisk kontraktion.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Den aerobe kapacitet blev estimeret ved VO₂max afledt fra 20-m flertrins konditionstest (pendulløb).
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Body mass index beregnet ud fra målt højde og kropsvægt.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Kropsfedtprocent estimeret fra standardiserede hudfoldstykkelsesmålinger.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Tvungen vitalkapacitet målt ved spirometri ved hjælp af en bærbar spirometer til vurdering af respirationsfunktionen.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Akut blodlaktatrespons til dynamometrisk træning
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Akutte blodlaktatresponser blev målt under standardiseret dynamometrisk udmattelsestest.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Plasma β-alanin-koncentration
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Plasma β-alaninkoncentration målt fra veneblodprøver taget i fastetilstand.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Plasma histidinkoncentration
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Plasmahistidinkoncentration målt fra fastende veneblodprøver.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Plasma karnosinkoncentration
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Plasmakarnosinkoncentration målt fra faste veneøse blodprøver.
|
Baseline og 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Bivirkninger overvåget gennem deltagernes selvrapportering og undersøgelseslederens observation.
|
Op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 316-2406-1/KK15/2011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskud
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med β-Alanin
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetSupplering | CyklisterSpanien
-
Salih ÇABUKAfsluttetAnaerob præstation | Forbedring af Atletisk Præstation (Kickboxing) | Styrkeudholdenhed | Neuromuskulær Kraft | Ernæringstilskud (β-Alanin)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenIkke rekrutterer endnuGlucose metabolisme | GlucagonDanmark
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekrutteringEffekt af iv administration af GIP og alaninDanmark
-
McMaster UniversityAfsluttetErkendelse | Cerebrovaskulær funktionCanada
-
Cyclo Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNiemann-Pick sygdom, type C1Forenede Stater
-
Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrutteringForhøjet blodtryk | Salt; OverskydendeForenede Stater
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringKolorektale neoplasmer | Fruquintinib | BRAF | RAS | CetuximabβKina