- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07515534
Effet de l'éducation parentale précoce sur le sommeil des enfants (WISH)
Effet de l'éducation parentale précoce sur le sommeil des enfants : Au-delà des facteurs de risque
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la fourniture d'informations et de conseils sur le sommeil aux futurs parents peut augmenter la durée de sommeil et réduire les problèmes de sommeil chez les nourrissons. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La fourniture d'informations et de conseils sur le sommeil aux parents après la naissance améliore-t-elle la durée totale de sommeil du bébé sur les 24 mois de l'étude ?
- Quel groupe d'étude présente moins de problèmes de sommeil (résistance au coucher, fréquence et durée des réveils nocturnes, difficultés avec les siestes) sur la période de 24 mois ?
Les participants devront :
- Recevoir régulièrement des e-mails d'information et de conseils sur le sommeil
- Remplir des enquêtes hebdomadaires pendant les 8 premières semaines après la naissance
- Remplir des enquêtes en ligne mensuelles jusqu'à 24 mois
Les chercheurs compareront les deux groupes d'intervention à un groupe témoin qui n'a reçu aucune information ni conseil pour voir si l'information et les conseils ont eu un impact sur le sommeil de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hannah Boehm, MPH
- Numéro de téléphone: 773-702-1220
- E-mail: Hannah.Boehm@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
-
Contact:
- UChicago IRB
- Numéro de téléphone: 773-702-6505
- E-mail: bsdirb@bsd.uchicago.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement enceinte
- Familles biparentales ou monoparentales
- Patient actuel ou nouveau à Weissbluth Pediatrics
Critères d'exclusion :
- Parents adoptifs
- Grossesse multiple (jumeaux, triplés, etc.)
- Frères et sœurs (un enfant inscrit par famille)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Groupe 2
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Tous les participants recevront des informations et des conseils sur le sommeil.
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Expérimental: Groupe 1
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Tous les participants recevront des informations et des conseils sur le sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée totale de sommeil
Délai: De la naissance du nourrisson à la fin de l'intervention à 24 mois
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De la naissance du nourrisson à la fin de l'intervention à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB24-2167
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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