- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07515534
Vliv časného vzdělávání rodičů na spánek dětí (WISH)
Vliv včasné výchovy rodičů na spánek dětí: Mimo rizikové faktory
Cílem této klinické studie je zjistit, zda poskytnutí informací a rad o spánku rodičům očekávajícím dítě může prodloužit dobu spánku a snížit problémy se spánkem u kojenců. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Zvýší poskytnutí informací a rad o spánku rodičům po porodu celkovou dobu spánku dítěte během 24měsíční studie?
- Která studijní skupina má méně problémů se spánkem (odpor k usínání, četnost a délka nočního probouzení, potíže s denním spánkem) během 24měsíčního období?
Účastníci budou:
- Dostávat pravidelně plánované e-maily s informacemi a radami o spánku
- Vyplňovat týdenní dotazníky prvních 8 týdnů po porodu
- Vyplňovat měsíční online dotazníky až do 24 měsíců
Výzkumníci porovnají obě intervenční skupiny s kontrolní skupinou, která nedostávala žádné informace a rady, aby zjistili, zda informace a rady měly vliv na spánek dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hannah Boehm, MPH
- Telefonní číslo: 773-702-1220
- E-mail: Hannah.Boehm@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- UChicago IRB
- Telefonní číslo: 773-702-6505
- E-mail: bsdirb@bsd.uchicago.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně těhotná
- Rodiny se dvěma rodiči nebo rodiny s jedním rodičem
- Aktuální nebo nový pacient v Weissbluth Pediatrics
Kritéria pro vyloučení:
- Adoptivní rodiče
- Vícečetné těhotenství (dvojčata, trojčata atd.)
- Sourozenci (jeden zařazený dítě na rodinu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Skupina 2
|
Všichni účastníci obdrží informace a doporučení ohledně spánku.
|
|
Experimentální: Skupina 1
|
Všichni účastníci obdrží informace a rady ohledně spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková doba spánku
Časové okno: Od narození dítěte do konce intervence ve 24 měsících
|
Od narození dítěte do konce intervence ve 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB24-2167
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace a rady ohledně spánku 1
-
Aston UniversityNáborProgrese krátkozrakostiNový Zéland
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoKrátkozrakostSpojené státy
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...DokončenoHypersenzitivita dentinu | Změna barvy zubůJordán
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael
-
Poznan University of Physical EducationSchváleno pro marketingZvláště kryostimulace částečného tělaPolsko
-
Baim Institute for Clinical ResearchBeth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoKardiovaskulární choroby | Ateroskleróza | Obstrukce renální tepny | Hypertenze, RenovaskulárníSpojené státy
-
Goethe UniversityDokončeno
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchDokončeno