- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07515534
Wpływ wczesnej edukacji rodzicielskiej na sen dzieci (WISH)
Wpływ wczesnej edukacji rodziców na sen dzieci: Poza czynnikami ryzyka
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dostarczanie informacji i porad dotyczących snu przyszłym rodzicom może zwiększyć czas trwania snu i zmniejszyć problemy ze snem u niemowląt. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy dostarczanie informacji i porad dotyczących snu rodzicom po urodzeniu dziecka zwiększa całkowity czas snu dziecka przez 24-miesięczny okres badania?
- Która grupa badawcza ma mniej problemów ze snem (opór przed pójściem spać, częstotliwość i czas trwania nocnych przebudzeń, trudności z drzemkami) przez 24-miesięczny okres?
Uczestnicy będą:
- Otrzymywać regularnie zaplanowane e-maile z informacjami i poradami dotyczącymi snu
- Wypełniać cotygodniowe ankiety przez pierwsze 8 tygodni po urodzeniu
- Wypełniać miesięczne ankiety online do 24 miesięcy
Badacze porównają obie grupy interwencyjne z grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnych informacji i porad, aby sprawdzić, czy informacje i porady miały wpływ na sen dziecka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hannah Boehm, MPH
- Numer telefonu: 773-702-1220
- E-mail: Hannah.Boehm@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Kontakt:
- UChicago IRB
- Numer telefonu: 773-702-6505
- E-mail: bsdirb@bsd.uchicago.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie w ciąży
- Rodziny dwurodzicielskie lub rodziny samotnych rodziców
- Aktualny lub nowy pacjent w Weissbluth Pediatrics
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice adopcyjni
- Ciaża mnoga (bliźnięta, trojaczki itp.)
- Rodzeństwo (jedno zapisane dziecko na rodzinę)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje i porady dotyczące snu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje i porady dotyczące snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Od urodzenia niemowlęcia do zakończenia interwencji w wieku 24 miesięcy
|
Od urodzenia niemowlęcia do zakończenia interwencji w wieku 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-2167
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje i porady dotyczące snu 1
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Aston UniversityRekrutacyjnyProgresja krótkowzrocznościNowa Zelandia
-
Temple UniversityZakończonyRany szarpane | RanyStany Zjednoczone
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...ZakończonyNadwrażliwość zębiny | Przebarwienia zębówJordania
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchZakończony
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
University Hospital, LinkoepingZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczynioweSzwecja