- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07515534
Effekten af tidlig forældreuddannelse på børns søvn (WISH)
Effekten af tidlig forældreuddannelse på børns søvn: Ud over risikofaktorer
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om tilvejebringelse af søvninformation og rådgivning til forældre, der venter barn, kan øge søvndurationen og reducere søvnproblemer hos spædbørn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer tilvejebringelse af søvninformation og rådgivning til forældre efter fødsel barnets samlede søvnduration i løbet af de 24 måneders undersøgelse?
- Hvilken undersøgelsesgruppe har færre søvnproblemer (modstand mod sengetid, hyppighed og varighed af nattesøvnvågninger, problemer med lur) i løbet af 24-måneders perioden?
Deltagerne vil:
- Modtage regelmæssigt planlagte e-mails med søvninformation og rådgivning
- Udføre ugentlige undersøgelser i de første 8 uger efter fødsel
- Udføre månedlige onlineundersøgelser op til 24 måneder
Forskere vil sammenligne begge interventionsgrupper med en kontrolgruppe, der ikke modtog information og rådgivning, for at se, om informationen og rådgivningen havde en indvirkning på barnets søvn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hannah Boehm, MPH
- Telefonnummer: 773-702-1220
- E-mail: Hannah.Boehm@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- UChicago IRB
- Telefonnummer: 773-702-6505
- E-mail: bsdirb@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende gravid
- To-forældre familier eller eneforsørger familier
- Nuværende eller ny patient hos Weissbluth Pediatrics
Eksklusionskriterier:
- Adoptivforældre
- Flerskabsgraviditet (tvillinger, trillinger, etc.)
- Søskende (ét indskrevet barn per familie)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
|
Alle deltagere vil modtage søvninformation og rådgivning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
Alle deltagere vil modtage søvninformation og rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet søvnduration
Tidsramme: Fra barnets fødsel til interventionens afslutning ved 24 måneder
|
Fra barnets fødsel til interventionens afslutning ved 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-2167
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Søvninformation og Rådgivning 1
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | FamilieplejereForenede Stater