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Effetto dell'Educazione Precoce dei Genitori sul Sonno dei Bambini (WISH)

31 marzo 2026 aggiornato da: University of Chicago

Effetto dell'Educazione Precoce dei Genitori sul Sonno dei Bambini: Oltre i Fattori di Rischio

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se fornire informazioni e consigli sul sonno ai futuri genitori possa aumentare la durata del sonno e ridurre i problemi di sonno nei neonati. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Fornire informazioni e consigli sul sonno ai genitori dopo la nascita aumenta la durata totale del sonno del bambino durante lo studio di 24 mesi?
  • Quale gruppo di studio presenta meno problemi di sonno (resistenza all'ora di andare a letto, frequenza e durata dei risvegli notturni, difficoltà con i pisolini) durante il periodo di 24 mesi?

I partecipanti:

  • Riceveranno regolarmente e-mail programmate con informazioni e consigli sul sonno
  • Completeranno sondaggi settimanali per le prime 8 settimane dopo la nascita
  • Completeranno sondaggi online mensili fino a 24 mesi

I ricercatori confronteranno entrambi i gruppi di intervento con un gruppo di controllo che non ha ricevuto informazioni e consigli per verificare se le informazioni e i consigli hanno avuto un impatto sul sonno del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

391

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente in gravidanza
  • Famiglie con due genitori o famiglie monoparentali
  • Paziente attuale o nuovo presso Weissbluth Pediatrics

Criteri di esclusione:

  • Genitori adottivi
  • Gravidanza multipla (gemelli, trigemini, ecc.)
  • Fratelli (un bambino iscritto per famiglia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Gruppo 2
Comportamentale: Informazioni e Consigli sul Sonno 2
Tutti i partecipanti riceveranno informazioni e consigli sul sonno.
Sperimentale: Gruppo 1
Comportamentale: Informazioni e Consigli sul Sonno 1
Tutti i partecipanti riceveranno informazioni e consigli sul sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata totale del sonno
Lasso di tempo: Dalla nascita del bambino alla fine dell'intervento a 24 mesi
Dalla nascita del bambino alla fine dell'intervento a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-2167

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Informazioni e Consigli sul Sonno 1

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