- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07515534
Wirkung frühzeitiger Elternbildung auf den Schlaf von Kindern (WISH)
Effekt frühzeitiger Elternbildung auf den Schlaf von Kindern: Jenseits von Risikofaktoren
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Bereitstellung von Schlafinformationen und -ratschlägen für werdende Eltern die Schlafdauer erhöhen und Schlafprobleme bei Säuglingen verringern kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:
- Verbessert die Bereitstellung von Schlafinformationen und -ratschlägen an Eltern nach der Geburt die Gesamtschlafdauer des Babys während der 24-monatigen Studie?
- Welche Studiengruppe hat über den 24-monatigen Zeitraum weniger Schlafprobleme (Bettzeitwiderstand, nächtliche Wachhäufigkeit und -dauer, Schwierigkeiten mit Nickerchen)?
Die Teilnehmer werden:
- Regelmäßig geplante E-Mails mit Schlafinformationen und -ratschlägen erhalten
- Wöchentliche Umfragen für die ersten 8 Wochen nach der Geburt ausfüllen
- Monatliche Online-Umfragen bis zu 24 Monaten ausfüllen
Die Forscher werden beide Interventionsgruppen mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die keine Informationen und Ratschläge erhalten hat, um zu sehen, ob die Informationen und Ratschläge Auswirkungen auf den Schlaf des Kindes hatten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hannah Boehm, MPH
- Telefonnummer: 773-702-1220
- E-Mail: Hannah.Boehm@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago
-
Kontakt:
- UChicago IRB
- Telefonnummer: 773-702-6505
- E-Mail: bsdirb@bsd.uchicago.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit schwanger
- Zwei-Eltern-Familien oder Ein-Eltern-Familien
- Aktuelle oder neue Patientin bei Weissbluth Pediatrics
Ausschlusskriterien:
- Adoptiveltern
- Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge usw.)
- Geschwister (ein eingeschriebenes Kind pro Familie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Gruppe 2
|
Alle Teilnehmer erhalten Schlafinformationen und -ratschläge.
|
|
Experimental: Gruppe 1
|
Alle Teilnehmer erhalten Informationen und Ratschläge zum Schlaf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtschlafdauer
Zeitfenster: Von der Geburt des Säuglings bis zum Ende der Intervention mit 24 Monaten
|
Von der Geburt des Säuglings bis zum Ende der Intervention mit 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-2167
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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