Bloc du plan du muscle érecteur du rachis guidé par échographie versus bloc du nerf intercostal guidé par thoracoscopie en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée : une étude prospective randomisée évaluant la consommation d'analgésiques postopératoires, la perception de la douleur et la durée de la procédure

Une prise en charge efficace de la douleur postopératoire est essentielle après une chirurgie thoracique, car un contrôle insuffisant de la douleur peut altérer la respiration et augmenter le risque de complications pulmonaires telles que l'atélectasie ou la pneumonie. Bien que la chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) soit moins invasive que la thoracotomie ouverte, les patients peuvent toujours ressentir des douleurs postopératoires significatives.

Cette étude monocentrique, prospective, randomisée de non-infériorité avec deux bras parallèles compare deux techniques d'anesthésie régionale couramment utilisées pour la gestion de la douleur périopératoire chez des participants adultes subissant des résections pulmonaires VATS programmées : le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) et le bloc des nerfs intercostaux (ICNB). Les deux techniques se sont avérées réduire la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes. Cependant, les études comparatives existantes ont rapporté des résultats incohérents, et les comparaisons directes sont limitées par des différences dans les techniques et la conception de l'étude.

Après consentement éclairé, les participants sont randomisés en préopératoire à l'aide d'un système d'enveloppes scellées pour recevoir soit un ESPB guidé par échographie, soit un ICNB guidé par thoracoscopie.

L'ESPB est réalisé par les anesthésistes avant l'induction de l'anesthésie générale, tandis que l'ICNB est réalisé peropératoirement par le chirurgien sous visualisation thoracoscopique. Les deux interventions utilisent une dose standardisée de 25 mL de ropivacaïne à 0,375 % avant le début de la procédure chirurgicale. La gestion de l'anesthésie et de l'analgésie périopératoires est standardisée dans les deux groupes pour assurer la comparabilité et minimiser les effets de confusion.

L'objectif principal est d'évaluer si l'ESPB n'est pas inférieur à l'ICNB en ce qui concerne la consommation d'analgésiques postopératoires dans les 24 premières heures après la chirurgie. La marge de non-infériorité est définie à 5 mg de piritramide en 24 heures. Cette marge a été choisie car elle correspond à la limite supérieure d'une dose de bolus couramment utilisée en pratique clinique courante et représente une différence cliniquement significative.

Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la perception de la douleur postopératoire dans les 24 premières heures et la durée de la procédure de bloc de la paroi thoracique. L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et des complications liées à la procédure est également évaluée.

Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur le critère de jugement principal de non-infériorité. Les estimations de la variabilité ont été dérivées de données publiées sur la consommation d'opioïdes postopératoires après VATS. En utilisant un niveau de signification unilatéral de 0,025, une puissance statistique de 90 %, un ratio d'allocation de 1:1, et en tenant compte d'un taux d'abandon de 10 %, un total de 72 participants sera inclus.

L'analyse statistique suivra le plan de non-infériorité, comparant la consommation d'analgésiques postopératoires entre les groupes par rapport à la marge prédéfinie, tandis que les résultats secondaires seront analysés à l'aide de méthodes statistiques descriptives et inférentielles appropriées.