Ultraschallgesteuerter Erector-Spinae-Ebenenblock versus thorakoskopisch gesteuerter Interkostalnervenblock bei videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie: Eine prospektive randomisierte Studie zur Bewertung des postoperativen Analgetikaverbrauchs, der Schmerzwahrnehmung und der Verfahrensdauer

Eine wirksame postoperative Schmerztherapie ist nach thoraxchirurgischen Eingriffen essenziell, da eine unzureichende Schmerzkontrolle die Atmung beeinträchtigen und das Risiko pulmonaler Komplikationen wie Atelektase oder Pneumonie erhöhen kann. Obwohl die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) weniger invasiv als die offene Thorakotomie ist, können Patienten dennoch erhebliche postoperative Schmerzen erleiden.

Diese einzentrische, prospektive, randomisierte Non-Inferiority-Studie mit zwei parallelen Armen vergleicht zwei häufig verwendete Regionalanästhesieverfahren für die perioperative Schmerztherapie bei erwachsenen Teilnehmern, die sich einer elektiven VATS-Lungenresektion unterziehen: den Erector-spinae-Ebenen-Block (ESPB) und den Interkostalnervenblock (ICNB). Beide Techniken haben sich als wirksam erwiesen, postoperative Schmerzen und den Opioidverbrauch zu reduzieren. Allerdings berichten bestehende Vergleichsstudien über inkonsistente Ergebnisse, und direkte Vergleiche werden durch Unterschiede in den Techniken und im Studiendesign eingeschränkt.

Nach Aufklärung und Einwilligung werden die Teilnehmer präoperativ mittels eines versiegelten Umschlagsystems randomisiert, um entweder einen ultraschallgeführten ESPB oder einen thorakoskopisch geführten ICNB zu erhalten.

Der ESPB wird durch Anästhesisten vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie durchgeführt, während der ICNB intraoperativ durch den Chirurgen unter thorakoskopischer Visualisierung erfolgt. Beide Interventionen verwenden vor Beginn des chirurgischen Eingriffs eine standardisierte Dosis von 25 ml Ropivacain 0,375 %. Die perioperative Anästhesie- und Analgesiesteuerung ist in beiden Gruppen standardisiert, um die Vergleichbarkeit sicherzustellen und Störfaktoren zu minimieren.

Das primäre Ziel ist zu evaluieren, ob der ESPB hinsichtlich des postoperativen Analgetikabedarfs innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation dem ICNB nicht unterlegen ist. Die Non-Inferiority-Marge ist als 5 mg Piritramid innerhalb von 24 Stunden definiert. Diese Marge wurde gewählt, da sie der Obergrenze einer üblichen Bolusdosis in der klinischen Routinepraxis entspricht und einen klinisch relevanten Unterschied darstellt.

Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich der postoperativen Schmerzwahrnehmung innerhalb der ersten 24 Stunden und die Dauer des Thoraxwandblock-Verfahrens. Auch die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) sowie verfahrensbedingte Komplikationen werden erfasst.

Die Fallzahlberechnung basiert auf dem primären Non-Inferiority-Endpunkt. Schätzungen der Variabilität wurden aus publizierten Daten zum postoperativen Opioidverbrauch nach VATS abgeleitet. Unter Verwendung eines einseitigen Signifikanzniveaus von 0,025, einer statistischen Power von 90 %, einem Allokationsverhältnis von 1:1 und unter Berücksichtigung einer Dropout-Rate von 10 % werden insgesamt 72 Teilnehmer eingeschlossen.

Die statistische Analyse folgt dem Non-Inferiority-Design, wobei der postoperative Analgetikabedarf zwischen den Gruppen hinsichtlich der vordefinierten Marge verglichen wird, während sekundäre Endpunkte mit geeigneten deskriptiven und inferenzstatistischen Methoden analysiert werden.