Blocco del Piano degli Erettori della Spina con Guida Ecografica Versus Blocco del Nervo Intercostale con Guida Toracoscopica nella Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita: Uno Studio Randomizzato Prospettico che Valuta il Consumo di Analgesici Postoperatori, la Percezione del Dolore e la Durata della Procedura

Una gestione efficace del dolore postoperatorio è essenziale dopo la chirurgia toracica, poiché un controllo insufficiente del dolore può compromettere la respirazione e aumentare il rischio di complicanze polmonari come l'atelettasia o la polmonite. Sebbene la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) sia meno invasiva della toracotomia aperta, i pazienti possono comunque sperimentare un dolore postoperatorio significativo.

Questo studio monocentrico, prospettico, randomizzato di non inferiorità con due bracci paralleli confronta due tecniche comunemente utilizzate di anestesia regionale per la gestione del dolore perioperatorio in partecipanti adulti sottoposti a resezioni polmonari elettive con VATS: il blocco del piano dello spinale (ESPB) e il blocco del nervo intercostale (ICNB). Entrambe le tecniche si sono dimostrate efficaci nel ridurre il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi. Tuttavia, gli studi comparativi esistenti hanno riportato risultati incoerenti, e i confronti diretti sono limitati dalle differenze nelle tecniche e nel disegno dello studio.

Dopo il consenso informato, i partecipanti vengono randomizzati preoperatoriamente utilizzando un sistema di buste sigillate per ricevere un ESPB ecoguidato o un ICNB toracoscopicamente guidato.

L'ESPB viene eseguito dagli anestesisti prima dell'induzione dell'anestesia generale, mentre l'ICNB viene eseguito intraoperatoriamente dal chirurgo sotto visualizzazione toracoscopica. Entrambi gli interventi utilizzano una dose standardizzata di 25 mL di ropivacaina 0,375% prima dell'inizio della procedura chirurgica. La gestione dell'anestesia e dell'analgesia perioperatoria è standardizzata in entrambi i gruppi per garantire la comparabilità e minimizzare gli effetti confondenti.

L'obiettivo primario è valutare se l'ESPB non sia inferiore all'ICNB rispetto al consumo di analgesici postoperatori entro le prime 24 ore dopo l'intervento. Il margine di non inferiorità è definito come 5 mg di piritramide entro 24 ore. Questo margine è stato selezionato in quanto corrisponde al limite superiore di una dose in bolo comunemente utilizzata nella pratica clinica di routine e rappresenta una differenza clinicamente significativa.

Gli obiettivi secondari includono il confronto della percezione del dolore postoperatorio entro le prime 24 ore e la durata della procedura di blocco della parete toracica. Viene valutata anche l'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) e delle complicanze correlate alla procedura.

Il calcolo della dimensione campionaria si basa sull'endpoint primario di non inferiorità. Le stime della variabilità sono state derivate da dati pubblicati sul consumo di oppioidi postoperatori dopo VATS. Utilizzando un livello di significatività unilaterale di 0,025, una potenza statistica del 90%, un rapporto di allocazione 1:1 e considerando un tasso di abbandono del 10%, verranno arruolati in totale 72 partecipanti.

L'analisi statistica seguirà il disegno di non inferiorità, confrontando il consumo di analgesici postoperatori tra i gruppi rispetto al margine predefinito, mentre gli esiti secondari saranno analizzati utilizzando appropriati metodi statistici descrittivi e inferenziali.