Ultrasonograficznie Kierowany Blok Mięśnia Prostownika Grzbietu a Torakoskopowo Kierowany Blok Nerwu Międzyżebrowego w Chirurgii Torakoskopowej Wspomaganej Wideo: Prospektywne Badanie Randomizowane Oceniające Zużycie Środków Przeciwbólowych Pooperacyjnych, Percepcję Bólu i Czas Trwania Zabiegu

Skuteczne pooperacyjne leczenie bólu jest niezbędne po operacjach klatki piersiowej, ponieważ niewystarczająca kontrola bólu może zaburzać oddychanie i zwiększać ryzyko powikłań płucnych, takich jak niedodma lub zapalenie płuc. Chociaż wideotorakoskopowa operacja klatki piersiowej (VATS) jest mniej inwazyjna niż otwarta torakotomia, pacjenci mogą nadal odczuwać znaczny ból pooperacyjny.

To jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie nieróżniące się z dwoma równoległymi ramionami porównuje dwie powszechnie stosowane techniki znieczulenia regionalnego do okołooperacyjnego leczenia bólu u dorosłych uczestników poddawanych planowanym resekcjom płuca metodą VATS: blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) i blokadę nerwów międzyżebrowych (ICNB). Wykazano, że obie techniki zmniejszają ból pooperacyjny i zużycie opioidów. Jednakże istniejące badania porównawcze wykazały niespójne wyniki, a bezpośrednie porównania są ograniczone przez różnice w technikach i projektach badań.

Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy są randomizowani przedoperacyjnie przy użyciu systemu zapieczętowanych kopert, aby otrzymać albo USG-prowadzoną ESPB, albo torakoskopowo-prowadzoną ICNB.

ESPB jest wykonywana przez anestezjologów przed indukcją znieczulenia ogólnego, natomiast ICNB jest wykonywana śródoperacyjnie przez chirurga pod wizualizacją torakoskopową. Obie interwencje wykorzystują standaryzowaną dawkę 25 ml ropiwakainy 0,375% przed rozpoczęciem procedury chirurgicznej. Okołooperacyjne zarządzanie znieczuleniem i analgezją jest standaryzowane w obu grupach, aby zapewnić porównywalność i zminimalizować efekty zakłócające.

Głównym celem jest ocena, czy ESPB jest niegorsza od ICNB pod względem zużycia środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Margines nieróżniący się jest zdefiniowany jako 5 mg piritramidu w ciągu 24 godzin. Margines ten został wybrany, ponieważ odpowiada górnej granicy powszechnie stosowanej dawki bolusowej w rutynowej praktyce klinicznej i reprezentuje klinicznie znaczącą różnicę.

Drugorzędowe cele obejmują porównanie postrzegania bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin oraz czasu trwania procedury blokady ściany klatki piersiowej. Oceniana jest również częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) oraz powikłań związanych z procedurą.

Obliczenia wielkości próby opierają się na pierwszorzędowym punkcie końcowym nieróżniącym się. Szacunki zmienności pochodzą z opublikowanych danych dotyczących zużycia opioidów pooperacyjnych po VATS. Przy użyciu jednostronnego poziomu istotności 0,025, mocy statystycznej 90% i współczynnika alokacji 1:1 oraz uwzględniając wskaźnik rezygnacji na poziomie 10%, w badaniu weźmie udział łącznie 72 uczestników.

Analiza statystyczna będzie zgodna z projektem nieróżniącym się, porównując zużycie środków przeciwbólowych pooperacyjnych między grupami w odniesieniu do wcześniej zdefiniowanego marginesu, podczas gdy wyniki drugorzędowe będą analizowane przy użyciu odpowiednich opisowych i wnioskujących metod statystycznych.