Ultralydsvejledt Erector Spinae Plan Blok mod Thorakoskopisk Vejledt Interkostal Nerve Blok i Video-assisteret Thorakoskopisk Kirurgi: Et Prospektivt Randomiseret Studie, der Vurderer Postoperativt Analgetikaforbrug, Smerteopfattelse og Procedurevarighed

Effektiv postoperativ smertebehandling er afgørende efter thoraxkirurgi, da utilstrækkelig smertekontrol kan påvirke vejrtrækningen og øge risikoen for pulmonale komplikationer såsom atelektase eller lungebetændelse. Selvom videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er mindre invasiv end åben thorakotomi, kan patienter stadig opleve betydelig postoperativ smerte.

Denne enkeltcenter, prospektive, randomiserede non-inferioritetsundersøgelse med to parallelle arme sammenligner to almindeligt anvendte regionalanæstesiteknikker til perioperativ smertebehandling hos voksne deltagere, der gennemgår elektive VATS-lungeresektioner: Erector Spinae Plane Block (ESPB) og Intercostal Nerve Block (ICNB). Begge teknikker har vist sig at reducere postoperativ smerte og opioidforbrug. Eksisterende komparative undersøgelser har dog rapporteret inkonsistente resultater, og direkte sammenligninger er begrænset af forskelle i teknikker og undersøgelsesdesign.

Efter informeret samtykke randomiseres deltagerne præoperativt ved hjælp af et forseglet kuvertsystem til at modtage enten en ultralydsvejledt ESPB eller en thorakoskopisk vejledt ICNB.

ESPB udføres af anæstesiologer før induktion af generel anæstesi, hvorimod ICNB udføres intraoperativt af kirurgen under thorakoskopisk visualisering. Begge interventioner anvender en standardiseret dosis på 25 ml ropivacain 0,375% før start på den kirurgiske procedure. Perioperativ anæstesi- og analgesibehandling er standardiseret på tværs af begge grupper for at sikre sammenlignelighed og minimere forvirrende effekter.

Det primære mål er at evaluere, om ESPB er non-inferior i forhold til ICNB med hensyn til postoperativt analgesiforbrug inden for de første 24 timer efter operationen. Non-inferioritetsmargenen er defineret som 5 mg piritramid inden for 24 timer. Denne margin blev valgt, da den svarer til den øvre grænse for en almindeligt anvendt bolusdosis i rutinemæssig klinisk praksis og repræsenterer en klinisk meningsfuld forskel.

Sekundære mål inkluderer sammenligning af postoperativ smerteopfattelse inden for de første 24 timer og varigheden af thoraxvægsblokproceduren. Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og procedure-relaterede komplikationer vurderes også.

Beregningen af stikprøvestørrelsen er baseret på det primære non-inferioritetsendepunkt. Estimater af variabilitet blev udledt fra offentliggjorte data om postoperativt opioidforbrug efter VATS. Ved hjælp af et ensidet signifikansniveau på 0,025, en statistisk styrke på 90% og en 1:1 allokeringsratio, og med hensyntagen til et frafald på 10%, vil der blive inkluderet i alt 72 deltagere.

Statistisk analyse vil følge non-inferioritetsdesignet ved at sammenligne postoperativt analgesiforbrug mellem grupper i forhold til den foruddefinerede margin, mens sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af passende beskrivende og inferentielle statistiske metoder.