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Une Intervention de Santé Spirituelle (PATH) pour Améliorer la Détresse Spirituelle, Religieuse et Émotionnelle chez les Patients Atteints de Cancer

15 septembre 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Étude PATH (Personal Archetypes Toward Healing)

Cet essai clinique teste la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de santé spirituelle (Personal Archetypes Toward Healing Trial [PATH]) pour améliorer la détresse spirituelle, religieuse et existentielle chez les patients atteints de cancer. De nombreux patients atteints de cancer trouvent que leur diagnostic suscite des défis pour leur sentiment de connexion, de sens et de but. Cette détresse peut affecter considérablement leur qualité de vie. Cependant, les interventions de soins spirituels sont souvent négligées. PATH s'appuie sur de multiples théories et pratiques thérapeutiques telles que le jeu de rôle, la psychologie des archétypes, la théorie cognitive, la thérapie de régulation émotionnelle et la thérapie de la dignité. Les sessions PATH couvrent des sujets tels que l'individuation, le sens et la valeur intrapersonnels, la détresse et la foi intrapersonnelles, la détresse et la foi interpersonnelles, et la détresse et la foi transpersonnelles. L'intervention PATH peut aider les patients atteints de cancer à changer de perspective et à accéder à de nouvelles perspectives pour surmonter leur détresse spirituelle, religieuse et existentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PLAN :

Les patients participent à 1 séance individuelle PATH avec l'intervenant le jour 1, puis assistent à des ateliers PATH en groupe hebdomadaires pendant 5 séances (jours 7, 14, 21, 28 et 35).

Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis aux jours 42 et 84.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • RaeAnne Wiseman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Parle anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Diagnostic actuel de cancer à n'importe quel stade, engagé dans un traitement actif ou une surveillance au Fred Hutch Cancer Center
  • Scores de « Un peu » ou plus sur au moins 1 item de l'échelle des luttes religieuses et spirituelles (RSS-5) (par exemple, Un peu = 3 sur une échelle de Likert de 1 à 5)

Critères d'exclusion :

  • Patients de Fred Hutch non-oncologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (PATH)
Les patients participent à 1 séance individuelle PATH avec l'intervenant le jour 1, puis assistent à des ateliers de groupe PATH hebdomadaires pendant 5 séances (jours 7, 14, 21, 28 et 35).
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Procédure: Thérapie Spirituelle
Participer aux ateliers PATH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inclusion (faisabilité) (Objectif 1)
Délai: Au moment de l'inscription
La faisabilité sera examinée en réalisant des statistiques de fréquence et descriptives pour les taux d'inclusion.
Le critère de référence pour la faisabilité est que ≥ 50 % des patients éligibles dépistés soient inclus dans l'étude.
Pour tester cela, un test de proportion sur un échantillon sera réalisé pour examiner si la proportion de participants atteignant le critère de référence pour la faisabilité est significativement supérieure à 0,50.
Les résultats du processus de faisabilité seront analysés pour déterminer si l'intervention est réalisable pour les futures activités de diffusion et de mise en œuvre ainsi que pour le recrutement d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Au moment de l'inscription
Taux d'achèvement de l'intervention (faisabilité) (Objectif 1)
Délai: Jusqu’au jour 84
Les mesures de réalisation de l'intervention incluront les 6 séances d'intervention ainsi que les deux points de suivi (jours 42 et 84). Les patients devront assister à au moins 70 % de toutes les séances (5 sur 6). La faisabilité sera examinée en réalisant des statistiques fréquentielles et descriptives pour la réalisation de l'intervention. Le critère de référence pour la faisabilité est ≥ 70 % des patients inscrits ayant terminé l'intervention. Pour tester cela, nous effectuerons un test de proportion à un échantillon pour examiner si la proportion de participants atteignant le critère de référence pour la faisabilité est significativement supérieure à 0,70. Les résultats du processus de faisabilité seront analysés pour déterminer si l'intervention est réalisable pour les futurs efforts de diffusion et de mise en œuvre, ainsi que pour le recrutement d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Jusqu’au jour 84
Acceptabilité (Objectif 1)
Délai: Jusqu'au jour 42
L'acceptabilité sera évaluée par le questionnaire du Cadre Théorique de l'Acceptabilité (TFA) et trois questions supplémentaires d'amélioration de la qualité. Pour analyser l'acceptabilité de l'intervention, les scores du questionnaire TFA seront calculés en utilisant le score moyen total des sept items du TFA. Dans cette étude, nous utiliserons un seuil de >= 70 % de patients étant d'accord (ou évaluant comme confiant, aimant, acceptable ou 4 sur 5 ou plus sur le TFA) comme étant acceptable pour l'utilisation.
Jusqu'au jour 42
Satisfaction (Objectif 1)
Délai: Jusqu'au jour 42
La satisfaction sera évaluée à l'aide de trois items évaluant la satisfaction globale. Les seuils de satisfaction nécessiteront une moyenne de 7 sur 10 pour chacun des trois items.
Jusqu'au jour 42
Change in spiritual, religious, and existential (SRE) distress as measured by the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5) (Aim 2)
Délai: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Spiritual, religious, and existential (SRE) distress will be measured using the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5), a valid and reliable 5-item Likert-type self-report measure of spiritual struggle. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("a great deal"). Item scores are summed or averaged to create an overall SRE distress score. Total mean score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of SRE distress. Change in SRE distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in self-transcendence as measured by the Self-Transcendence Scale (STS) (Aim 2)
Délai: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Self-transcendence will be measured using the Self-Transcendence Scale (STS), a validated 15-item Likert-type self-report measure assessing individuals' sense of connection to something greater in 4 realms (intrapersonal, interpersonal, temporal and transpersonal). Each item is rated on a 4-point scale ranging from 1 ("not at all") to 4 ("very much"), and item scores are summed or averaged to generate an overall self-transcendence score. Total mean score ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater levels of self-transcendence. Change in self-transcendence will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in psychological distress as measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (Aim 2)
Délai: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Psychological distress will be measured using the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), a well-validated 8-item Likert-type self-report measure of depressive symptoms commonly used in cancer populations. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and all items are summed to produce a total score. Total scores can range from 0 to 24, with higher scores indicating greater levels of psychological distress. Change in distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in anxiety as measured by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Aim 2)
Délai: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a validated 7-item Likert-type self-report measure of anxiety severity. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and item scores are summed to create a total anxiety score. Total scores can range from 0 to 21, with higher scores indicating greater levels of anxiety. Change in anxiety will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RaeAnne Wiseman, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1126171
  • NCI-2026-02254 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21101 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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