Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention for åndelig sundhed (PATH) til forbedring af åndelig, religiøs og følelsesmæssig nød hos kræftpatienter

1. maj 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Personlige Arketyper Mod Helbredelse (PATH) Studie

Denne kliniske undersøgelse tester gennemførligheden og effektiviteten af en spirituel sundhedsintervention (Personal Archetypes Toward Healing Trial [PATH]) til at forbedre spirituel, religiøs og eksistentiel nød hos patienter med kræft. Mange patienter med kræft oplever, at deres diagnose udløser udfordringer for deres følelse af forbindelse, mening og formål. Denne nød kan have en betydelig indvirkning på deres livskvalitet. Spirituelle plejeinterventioner bliver imidlertid ofte overset. PATH bygger på flere teorier og terapeutiske praksisser såsom rollespil, arketypspsykologi, kognitiv teori, følelsesreguleringsterapi og værdighedsterapi. PATH-sessioner dækker emner såsom individualisering, intrapersonlig mening og værdi, intrapersonlig nød og tro, interpersonlig nød og tro samt transpersonlig nød og tro. PATH-interventionen kan hjælpe kræftpatienter med at skifte perspektiv og få adgang til nye indsigter til at bearbejde deres spirituelle, religiøse og eksistentielle nød.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERBLIK:

Patienterne deltager i 1 individuel PATH-session med interventionspersonen på dag 1 og deltager derefter i ugentlige gruppe-PATH-workshop-sessioner i 5 sessioner (dag 7, 14, 21, 28 og 35).

Efter afslutningen af studieinterventionen følges patienterne op på dag 42 og 84.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • RaeAnne Wiseman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Taler engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Nuværende diagnose af kræft på ethvert stadium, der er i aktiv behandling eller overvågning på Fred Hutch Cancer Center
  • Scorer "I nogen grad" eller højere på mindst 1 spørgsmål på Religious and Spiritual Struggles-skalaen (RSS-5) (f.eks. I nogen grad = 3 på en Likert-skala fra 1 til 5)

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-onkologiske Fred Hutch-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende behandling (PATH)
Patienterne deltager i 1 individuelt PATH-møde med interventionslederen på dag 1 og deltager derefter ugentligt i gruppe PATH-workshopmøder i 5 sessioner (dag 7, 14, 21, 28 og 35).
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Procedure: Spirituel Terapi
Deltag i PATH-workshops

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelseshastigheder (gennemførlighed) (Mål 1)
Tidsramme: På tilmeldings tidspunktet
Gennemførligheden vil blive undersøgt ved at udføre frekvens- og beskrivende statistik for indskrivningsraterne. Målet for gennemførlighed er, at ≥ 50 % af screenede kvalificerede patienter indskrives i undersøgelsen. For at teste dette vil vi udføre en et-udsnits proportionalitetstest for at undersøge, om andelen af deltagere, der opfylder målet for gennemførlighed, er signifikant højere end 0,50. Gennemførlighedsprocesresultater vil blive analyseret for at afgøre, om interventionen er gennemførlig for fremtidige sprednings- og implementeringsindsatser samt rekruttering til en fuldskala randomiseret kontrolleret undersøgelse.
På tilmeldings tidspunktet
Rater for interventionsfærdiggørelse (gennemførlighed) (Mål 1)
Tidsramme: Op til dag 84
Interventionsfærdiggørelsens målinger vil inkludere alle 6 interventionssessioner samt begge opfølgningstidspunkter (dag 42 og 84). Patienter skal deltage i mindst 70% af alle sessioner (5 ud af 6). Gennemførligheden vil blive undersøgt ved at udføre hyppigheds- og beskrivende statistik for interventionsfærdiggørelse. Målet for gennemførlighed er ≥ 70% af indskrevne patienter, der gennemfører interventionen. For at teste dette vil vi udføre en et-prøve proportionalitetstest for at undersøge, om andelen af deltagere, der opfylder målet for gennemførlighed, er signifikant højere end 0,70. Gennemførlighedsprocesresultater vil blive analyseret for at afgøre, om interventionen er gennemførlig for fremtidige udbredelses- og implementeringsindsatser samt rekruttering til en fuldskala randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Op til dag 84
Acceptabilitet (Mål 1)
Tidsramme: Op til dag 42
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-spørgeskemaet og tre yderligere kvalitetsforbedringsspørgsmål. For at analysere interventionens acceptabilitet vil scoringerne på TFA-spørgeskemaet blive beregnet ved hjælp af den samlede gennemsnitsscore for syv TFA-punkter. I denne undersøgelse vil der blive anvendt en grænseværdi på >= 70% af patienter, der er enige (eller vurderer som sikre, kan lide, acceptable eller 4 ud af 5 eller højere på TFA), som værende acceptabel til brug.
Op til dag 42
Tilfredshed (Mål 1)
Tidsramme: Op til dag 42
Tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af tre elementer, der vurderer den overordnede tilfredshed. Tilfredshedstærskler vil kræve et gennemsnit eller middelværdi på 7 ud af 10 for hvert af de tre elementer.
Op til dag 42
Change in spiritual, religious, and existential (SRE) distress as measured by the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5) (Aim 2)
Tidsramme: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Spiritual, religious, and existential (SRE) distress will be measured using the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5), a valid and reliable 5-item Likert-type self-report measure of spiritual struggle. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("a great deal"). Item scores are summed or averaged to create an overall SRE distress score. Total mean score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of SRE distress. Change in SRE distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in self-transcendence as measured by the Self-Transcendence Scale (STS) (Aim 2)
Tidsramme: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Self-transcendence will be measured using the Self-Transcendence Scale (STS), a validated 15-item Likert-type self-report measure assessing individuals' sense of connection to something greater in 4 realms (intrapersonal, interpersonal, temporal and transpersonal). Each item is rated on a 4-point scale ranging from 1 ("not at all") to 4 ("very much"), and item scores are summed or averaged to generate an overall self-transcendence score. Total mean score ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater levels of self-transcendence. Change in self-transcendence will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in psychological distress as measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (Aim 2)
Tidsramme: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Psychological distress will be measured using the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), a well-validated 8-item Likert-type self-report measure of depressive symptoms commonly used in cancer populations. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and all items are summed to produce a total score. Total scores can range from 0 to 24, with higher scores indicating greater levels of psychological distress. Change in distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in anxiety as measured by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Aim 2)
Tidsramme: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a validated 7-item Likert-type self-report measure of anxiety severity. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and item scores are summed to create a total anxiety score. Total scores can range from 0 to 21, with higher scores indicating greater levels of anxiety. Change in anxiety will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RaeAnne Wiseman, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1126171
  • NCI-2026-02254 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21101 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner