Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duchovní zdravotní intervence (PATH) pro zlepšení duchovního, náboženského a emočního utrpení u pacientů s rakovinou

1. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Klinická studie Personal Archetypes Toward Healing (PATH)

Tato klinická studie testuje proveditelnost a účinnost intervence duchovního zdraví (Personal Archetypes Toward Healing Trial [PATH]) pro zlepšení duchovní, náboženské a existenční úzkosti u pacientů s rakovinou. Mnoho pacientů s rakovinou zjišťuje, že jejich diagnóza vyvolává výzvy pro jejich pocit spojení, smyslu a účelu. Tato úzkost může významně ovlivnit jejich kvalitu života. Nicméně intervence duchovní péče jsou často přehlíženy. PATH vychází z více teorií a terapeutických postupů, jako je hraní rolí, archetypová psychologie, kognitivní teorie, terapie regulace emocí a terapie důstojnosti. PATH sezení pokrývají témata jako individualizace, intrapersonální smysl a hodnota, intrapersonální úzkost a víra, interpersonální úzkost a víra a transpersonální úzkost a víra. Intervence PATH může pomoci pacientům s rakovinou změnit jejich perspektivu a získat nové poznatky pro práci s jejich duchovní, náboženskou a existenční úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PLÁN:

Pacienti absolvují 1 individuální sezení PATH s intervencionistou 1. den a poté navštěvují skupinové workshopy PATH týdně po dobu 5 sezení (dny 7, 14, 21, 28 a 35).

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni 42. a 84. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • RaeAnne Wiseman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Mluvčí angličtiny
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Aktuální diagnóza rakoviny v jakémkoli stádiu, zapojený do aktivní léčby nebo sledování ve Fred Hutch Cancer Center
  • Hodnocení "Spíše" nebo vyšší na alespoň 1 položce škály Náboženských a Duchovních Potíží (RSS-5) (např., Spíše = 3 na Likertově škále 1 až 5)

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti Fred Hutch bez onkologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (PATH)
Pacienti absolvují 1 individuální PATH sezení s intervenčním pracovníkem v den 1 a poté se účastní skupinových PATH workshopových sezení týdně po dobu 5 sezení (dny 7, 14, 21, 28 a 35).
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Duchovní terapie
Navštivte workshopy PATH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost náboru (připravenost) (Cíl 1)
Časové okno: V době zápisu
Proveditelnost bude zkoumána provedením frekvenční a popisné statistiky pro míry zařazení pacientů do studie.
Kritériem proveditelnosti je, že ≥ 50 % vyšetřených způsobilých pacientů se zapojí do studie.
Pro ověření této hypotézy bude proveden jednostupňový test proporce, který zjistí, zda je podíl účastníků splňujících kritérium proveditelnosti výrazně vyšší než 0,50.
Výsledky procesu proveditelnosti budou analyzovány, aby se určilo, zda je zásah proveditelný pro budoucí snahy o šíření a implementaci a nábor pro rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii.
V době zápisu
Míry dokončení intervence (proveditelnost) (Cíl 1)
Časové okno: Až do 84. dne
Metriky dokončení intervence budou zahrnovat všech 6 intervenčních sezení a oba následné časové body (den 42 a 84).
Pacienti budou muset absolvovat alespoň 70 % všech sezení (5 ze 6).
Proveditelnost bude zkoumána provedením frekvenční a deskriptivní statistiky pro dokončení intervence.
Měřítkem proveditelnosti je ≥ 70 % zařazených pacientů dokončujících intervenci.
Pro ověření tohoto předpokladu bude proveden test jednoho výběrového podílu, který zkoumá, zda je podíl účastníků splňujících měřítko proveditelnosti významně vyšší než 0,70.
Výsledky procesu proveditelnosti budou analyzovány, aby se určilo, zda je intervence proveditelná pro budoucí snahy o šíření a implementaci a pro nábor do plně rozsáhlé randomizované kontrolované studie.
Až do 84. dne
Přijatelnost (Cíl 1)
Časové okno: Až do 42. dne
Přijatelnost bude hodnocena pomocí dotazníku Teoretického rámce přijatelnosti (TFA) a tří dalších otázek zaměřených na zlepšení kvality. Pro analýzu přijatelnosti intervence budou skóre z dotazníku TFA vypočítána pomocí celkového průměrného skóre sedmi položek TFA. V této studii bude použit práh >= 70 % pacientů souhlasících (nebo hodnotících jako sebevědomí, líbící se, přijatelné nebo 4 z 5 nebo vyšší na TFA) jako přijatelné pro použití.
Až do 42. dne
Spokojenost (Cíl 1)
Časové okno: Až do 42. dne
Spokojenost bude hodnocena pomocí tří položek hodnotících celkovou spokojenost. Prahové hodnoty spokojenosti budou vyžadovat průměr 7 z 10 u každé ze tří položek.
Až do 42. dne
Change in spiritual, religious, and existential (SRE) distress as measured by the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5) (Aim 2)
Časové okno: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Spiritual, religious, and existential (SRE) distress will be measured using the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5), a valid and reliable 5-item Likert-type self-report measure of spiritual struggle. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("a great deal"). Item scores are summed or averaged to create an overall SRE distress score. Total mean score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of SRE distress. Change in SRE distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in self-transcendence as measured by the Self-Transcendence Scale (STS) (Aim 2)
Časové okno: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Self-transcendence will be measured using the Self-Transcendence Scale (STS), a validated 15-item Likert-type self-report measure assessing individuals' sense of connection to something greater in 4 realms (intrapersonal, interpersonal, temporal and transpersonal). Each item is rated on a 4-point scale ranging from 1 ("not at all") to 4 ("very much"), and item scores are summed or averaged to generate an overall self-transcendence score. Total mean score ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater levels of self-transcendence. Change in self-transcendence will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in psychological distress as measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (Aim 2)
Časové okno: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Psychological distress will be measured using the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), a well-validated 8-item Likert-type self-report measure of depressive symptoms commonly used in cancer populations. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and all items are summed to produce a total score. Total scores can range from 0 to 24, with higher scores indicating greater levels of psychological distress. Change in distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in anxiety as measured by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Aim 2)
Časové okno: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a validated 7-item Likert-type self-report measure of anxiety severity. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and item scores are summed to create a total anxiety score. Total scores can range from 0 to 21, with higher scores indicating greater levels of anxiety. Change in anxiety will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RaeAnne Wiseman, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1126171
  • NCI-2026-02254 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21101 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit