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암 환자의 영적, 종교적 및 정서적 고통을 개선하기 위한 영적 건강 중재(PATH)

2026년 5월 1일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

치유를 향한 개인적 원형(PATH) 시험

이 임상 시험은 암 환자의 영적, 종교적, 실존적 고통을 개선하기 위한 영적 건강 중재(개인적 원형을 통한 치유 시험[PATH])의 실현 가능성과 효과성을 검증합니다. 많은 암 환자들은 진단이 연결감, 의미, 목적에 대한 도전을 불러일으킨다고 느낍니다. 이러한 고통은 그들의 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 영적 돌봄 중재는 종종 간과됩니다. PATH는 역할극, 원형 심리학, 인지 이론, 감정 조절 치료, 존엄성 치료와 같은 여러 이론과 치료적 실천을 바탕으로 합니다. PATH 세션은 개별화, 개인 내적 의미와 가치, 개인 내적 고통과 믿음, 대인 관계적 고통과 믿음, 초개인적 고통과 믿음과 같은 주제를 다룹니다. PATH 중재는 암 환자들이 그들의 관점을 전환하고 영적, 종교적, 실존적 고통을 해결하기 위한 새로운 통찰력을 얻도록 도울 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

환자들은 1일차에 개별 PATH 세션 1회를 중재자와 함께 참석한 후, 5회의 그룹 PATH 워크숍 세션을 주간으로 참석합니다(7일, 14일, 21일, 28일, 35일).

연구 중재 완료 후, 환자들은 42일과 84일에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • RaeAnne Wiseman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 구사 가능
  • 사전 동의서 제공 가능
  • 프레드 허치 암 센터에서 현재 암 진단을 받았으며(모든 병기), 적극적인 치료나 감시를 받고 있는 환자
  • 종교 및 영적 갈등 척도(RSS-5)에서 최소 1개 항목에서 "다소" 이상의 점수를 받은 경우 (예: 1~5점 리커트 척도에서 3점 = 다소)

제외 기준:

  • 프레드 허치 암 센터의 비암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 치료 (PATH)
환자들은 1일차에 중재자와 함께 개별 PATH 세션 1회에 참석한 후, 5회의 그룹 PATH 워크숍 세션(7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)에 매주 참석합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
절차: 영적 치료
PATH 워크숍에 참석하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률(실현 가능성) (목표 1)
기간: 등록 시점
실현 가능성은 등록률에 대한 빈도 및 기술 통계를 수행하여 검토될 것입니다. 실현 가능성의 기준은 선별된 적격 환자의 ≥ 50%가 연구에 등록하는 것입니다. 이를 검증하기 위해, 실현 가능성 기준을 충족하는 참가자 비율이 0.50보다 통계적으로 유의하게 높은지를 검사하기 위해 단일 표본 비율 검정을 수행할 것입니다. 실현 가능성 과정 결과는 중재가 향후 확산 및 실행 노력과 대규모 무작위 대조 시험의 모집에 실현 가능한지를 결정하기 위해 분석될 것입니다.
등록 시점
개입 완료율(실행 가능성)(목표 1)
기간: 최대 84일까지
중재 완료 지표에는 6회의 모든 중재 세션과 두 번의 추적 시점(42일 및 84일)이 포함됩니다. 환자는 모든 세션의 최소 70%(6회 중 5회)에 참석해야 합니다. 실현 가능성은 중재 완료에 대한 빈도 및 기술 통계를 수행하여 검토됩니다. 실현 가능성의 기준은 등록 환자의 ≥ 70%가 중재를 완료하는 것입니다. 이를 검증하기 위해 단일 표본 비율 검정을 수행하여 실현 가능성 기준을 충족하는 참가자 비율이 0.70보다 유의하게 높은지 확인합니다. 실현 가능성 과정 결과는 향후 확산 및 시행 노력과 본격적인 무작위 대조 시험의 모집을 위해 중재가 실현 가능한지 여부를 결정하기 위해 분석됩니다.
최대 84일까지
수용성 (목표 1)
기간: 최대 42일까지
수용성은 이론적 수용성 프레임워크(TFA) 설문지와 세 가지 추가적인 품질 개선 질문으로 평가됩니다. 중재 수용성을 분석하기 위해, TFA 설문지의 점수는 7개 TFA 항목의 총 평균 점수를 사용하여 계산됩니다. 본 연구에서는 환자의 70% 이상이 동의(또는 TFA에서 자신감 있음, 선호함, 수용 가능함 또는 5점 만점 중 4점 이상으로 평가함)하는 것을 사용 가능한 기준으로 사용할 것입니다.
최대 42일까지
만족도 (목표 1)
기간: 42일까지
전반적인 만족도를 평가하는 세 가지 항목을 사용하여 만족도를 평가할 것입니다. 만족도 기준은 세 가지 항목 각각에서 10점 만점에 평균 또는 평균 7점 이상을 요구합니다.
42일까지
Change in spiritual, religious, and existential (SRE) distress as measured by the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5) (Aim 2)
기간: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Spiritual, religious, and existential (SRE) distress will be measured using the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5), a valid and reliable 5-item Likert-type self-report measure of spiritual struggle. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("a great deal"). Item scores are summed or averaged to create an overall SRE distress score. Total mean score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of SRE distress. Change in SRE distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in self-transcendence as measured by the Self-Transcendence Scale (STS) (Aim 2)
기간: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Self-transcendence will be measured using the Self-Transcendence Scale (STS), a validated 15-item Likert-type self-report measure assessing individuals' sense of connection to something greater in 4 realms (intrapersonal, interpersonal, temporal and transpersonal). Each item is rated on a 4-point scale ranging from 1 ("not at all") to 4 ("very much"), and item scores are summed or averaged to generate an overall self-transcendence score. Total mean score ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater levels of self-transcendence. Change in self-transcendence will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in psychological distress as measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (Aim 2)
기간: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Psychological distress will be measured using the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), a well-validated 8-item Likert-type self-report measure of depressive symptoms commonly used in cancer populations. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and all items are summed to produce a total score. Total scores can range from 0 to 24, with higher scores indicating greater levels of psychological distress. Change in distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in anxiety as measured by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Aim 2)
기간: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a validated 7-item Likert-type self-report measure of anxiety severity. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and item scores are summed to create a total anxiety score. Total scores can range from 0 to 21, with higher scores indicating greater levels of anxiety. Change in anxiety will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: RaeAnne Wiseman, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1126171
  • NCI-2026-02254 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21101 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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