Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Zdrowia Duchowego (PATH) w celu poprawy dolegliwości duchowych, religijnych i emocjonalnych u pacjentów onkologicznych

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Badanie Personal Archetypes Toward Healing (PATH)

To badanie kliniczne testuje wykonalność i skuteczność interwencji w zakresie zdrowia duchowego (Personal Archetypes Toward Healing Trial [PATH]) w celu poprawy duchowego, religijnego i egzystencjalnego cierpienia u pacjentów z rakiem. Wielu pacjentów z rakiem uważa, że ich diagnoza wywołuje wyzwania dla ich poczucia połączenia, sensu i celu. To cierpienie może znacząco wpłynąć na ich jakość życia. Jednak interwencje w zakresie opieki duchowej są często pomijane. PATH opiera się na wielu teoriach i praktykach terapeutycznych, takich jak odgrywanie ról, psychologia archetypów, teoria poznawcza, terapia regulacji emocji i terapia godności. Sesje PATH obejmują tematy takie jak indywiduacja, znaczenie i wartość wewnątrzosobowa, cierpienie i wiara wewnątrzosobowa, cierpienie i wiara interpersonalna oraz cierpienie i wiara transpersonalna. Interwencja PATH może pomóc pacjentom z rakiem zmienić perspektywę i uzyskać nowe spostrzeżenia, aby poradzić sobie z ich duchowym, religijnym i egzystencjalnym cierpieniem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HARMONOGRAM:

Pacjenci uczestniczą w 1 indywidualnej sesji PATH z interwencjonistą w dniu 1, a następnie uczestniczą w cotygodniowych grupowych warsztatach PATH przez 5 sesji (dni 7, 14, 21, 28 i 35).

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani w dniach 42 i 84.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • RaeAnne Wiseman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Posługiwanie się językiem angielskim
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Aktualna diagnoza nowotworu na dowolnym etapie, uczestnictwo w aktywnym leczeniu lub nadzorze w Fred Hutch Cancer Center
  • Wyniki „Nieco” lub wyższe na co najmniej 1 pozycji Skali Religijnych i Duchowych Zmagań (RSS-5) (np. Nieco = 3 w skali Likerta od 1 do 5)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci Fred Hutch nieonkologiczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie wspomagające (PATH)
Pacjenci uczestniczą w 1 indywidualnej sesji PATH z interwencjonistą w dniu 1, a następnie uczestniczą w cotygodniowych grupowych warsztatach PATH przez 5 sesji (dni 7, 14, 21, 28 i 35).
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia Duchowa
Uczestnicz w warsztatach PATH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji (wykonalność) (Cel 1)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Wykonalność zostanie zbadana poprzez przeprowadzenie analizy częstości i statystyk opisowych dla wskaźników rekrutacji. Kryterium wykonalności stanowi rekrutacja ≥ 50% przesiewowo kwalifikujących się pacjentów do badania. W celu przetestowania tego założenia, zostanie przeprowadzony test proporcji dla jednej próby, aby zbadać, czy odsetek uczestników spełniających kryterium wykonalności jest istotnie wyższy niż 0,50. Wyniki procesu wykonalności zostaną przeanalizowane w celu określenia, czy interwencja jest wykonalna dla przyszłych działań w zakresie rozpowszechniania i wdrażania oraz rekrutacji do pełnoskalowego randomizowanego badania kontrolowanego.
W momencie rejestracji
Wskaźniki ukończenia interwencji (wykonalność) (Cel 1)
Ramy czasowe: Do dnia 84
Wskaźniki ukończenia interwencji obejmować będą wszystkie 6 sesji interwencji oraz oba punkty czasowe obserwacji (dzień 42 i 84).
Pacjenci będą musieli uczestniczyć w co najmniej 70% wszystkich sesji (5 z 6).
Wykonalność będzie badana poprzez przeprowadzenie analizy częstości i statystyk opisowych dla ukończenia interwencji.
Kryterium wykonalności to ≥ 70% zrekrutowanych pacjentów ukończających interwencję.
Aby to przetestować, przeprowadzimy test proporcji dla jednej próby, aby sprawdzić, czy odsetek uczestników spełniających kryterium wykonalności jest istotnie wyższy niż 0,70.
Wyniki procesu wykonalności będą analizowane w celu określenia, czy interwencja jest wykonalna dla przyszłych działań w zakresie rozpowszechniania i wdrażania oraz rekrutacji do pełnoskalowego randomizowanego badania kontrolowanego.
Do dnia 84
Akceptowalność (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 42 dnia
Akceptowalność będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Teoretycznych Ram Akceptowalności (TFA) oraz trzech dodatkowych pytań dotyczących poprawy jakości. Do analizy akceptowalności interwencji, wyniki z kwestionariusza TFA będą obliczane przy użyciu średniej sumarycznej z siedmiu pozycji TFA. W tym badaniu zostanie zastosowana granica >= 70% pacjentów zgadzających się (lub oceniających jako pewni, lubiących, akceptujących lub 4 na 5 lub wyżej w skali TFA) jako akceptowalna do użycia.
Do 42 dnia
Satysfakcja (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 42. dnia
Satysfakcja zostanie oceniona za pomocą trzech pozycji oceniających ogólną satysfakcję. Próg satysfakcji będzie wymagał średniej lub średniej wartości 7 na 10 w każdej z trzech pozycji.
Do 42. dnia
Change in spiritual, religious, and existential (SRE) distress as measured by the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5) (Aim 2)
Ramy czasowe: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Spiritual, religious, and existential (SRE) distress will be measured using the Religious and Spiritual Struggles Scale-5 (RSS-5), a valid and reliable 5-item Likert-type self-report measure of spiritual struggle. Each item is rated on a 5-point scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("a great deal"). Item scores are summed or averaged to create an overall SRE distress score. Total mean score ranges from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of SRE distress. Change in SRE distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in self-transcendence as measured by the Self-Transcendence Scale (STS) (Aim 2)
Ramy czasowe: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Self-transcendence will be measured using the Self-Transcendence Scale (STS), a validated 15-item Likert-type self-report measure assessing individuals' sense of connection to something greater in 4 realms (intrapersonal, interpersonal, temporal and transpersonal). Each item is rated on a 4-point scale ranging from 1 ("not at all") to 4 ("very much"), and item scores are summed or averaged to generate an overall self-transcendence score. Total mean score ranges from 1 to 4, with higher scores indicating greater levels of self-transcendence. Change in self-transcendence will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in psychological distress as measured by the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (Aim 2)
Ramy czasowe: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Psychological distress will be measured using the Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), a well-validated 8-item Likert-type self-report measure of depressive symptoms commonly used in cancer populations. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and all items are summed to produce a total score. Total scores can range from 0 to 24, with higher scores indicating greater levels of psychological distress. Change in distress will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Change in anxiety as measured by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (Aim 2)
Ramy czasowe: At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a validated 7-item Likert-type self-report measure of anxiety severity. Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 ("not at all") to 3 ("nearly every day"), and item scores are summed to create a total anxiety score. Total scores can range from 0 to 21, with higher scores indicating greater levels of anxiety. Change in anxiety will be assessed at baseline and at 1- and 6-week follow-up.
At baseline and 1- and 6-week follow-up (days 42 and 84)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: RaeAnne Wiseman, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1126171
  • NCI-2026-02254 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21101 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj