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Platelet-Rich Plasma Composition and Clinical Effects in Knee Osteoarthritis

26 avril 2026 mis à jour par: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Study of the Composition of Platelet-rich Plasma and Its Clinical and Molecular Effect in the Biological Treatment of Knee Arthrosis

This is a prospective, observational cohort study involving 40 patients with primary knee osteoarthritis hospitalized in a rehabilitation hospital in Cluj-Napoca. All participants will receive intra-articular platelet-rich plasma (PRP) injections. The study aims to analyze PRP composition and inflammatory biomarkers to better understand disease mechanisms and evaluate treatment effectiveness.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study is designed as an observational, longitudinal, prospective cohort investigation focused on patients with primary degenerative pathology of the knee joint, specifically primary gonarthrosis. The target population includes individuals diagnosed with knee osteoarthritis, while the accessible population consists of patients admitted to the Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca.

A total of 40 consecutive patients meeting inclusion criteria will be enrolled. Each participant will undergo treatment consisting of an intra-articular injection of platelet-rich plasma (PRP) at the knee level. The consecutive inclusion approach reduces selection bias and reflects routine clinical practice.

A central component of the study is the biological characterization of PRP. The investigators will analyze its composition, particularly focusing on growth factors such as platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta 1 (TGF-β1), and insulin-like growth factor 1 (IGF-1). This analysis is intended to contribute to the standardization of PRP therapy in knee osteoarthritis.

In parallel, the study will assess systemic inflammatory status by measuring circulating biomarkers, including interleukins (IL-1β, IL-8, IL-18) and tumor necrosis factor alpha (TNF-α). Monitoring these biomarkers allows evaluation of the inflammatory response and provides insight into the biological effects of PRP on the intra-articular environment.

Overall, the study seeks to clarify both the pathophysiological mechanisms underlying knee osteoarthritis and the therapeutic mechanisms of PRP, while also assessing its clinical effectiveness through changes in inflammatory markers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400347
        • " Iuliu Hatieganu" University of medicine and Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age between 40 and 80 years
  2. Diagnosis of unilateral or bilateral gonarthrosis radiological grade 2-3 Kellgren-Lawrence
  3. Knee joint pain greater than 4 on the VAS scale
  4. History of knee joint pain for at least 6 months
  5. Patients who are to receive an inpatient PRP injection

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of secondary gonarthrosis
  2. History of inflammatory rheumatological disease or gout
  3. History of recent minor (1 month) or major (2 years) trauma to the knee joint
  4. History of knee surgery or arthroscopy
  5. Infiltrations, physiotherapy or other knee treatments in the last 3 months
  6. Diagnosis of neoplasia, hematological or immunological diseases
  7. Clinical or biological signs of acute infection
  8. Coagulation disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 40 patients with knee arthrosis receiving an infiltration with plasma rich in platelets
intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
Procédure: intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
intraarticular injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain intensity
Délai: Baseline and at 4 weeks
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Baseline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity
Délai: Basline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionnaire Health-related quality of life evaluated with the SF-36 questionnaire
Basline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers
Délai: Baseline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers: IL-1β, IL-8, IL-18, TNF-α
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators
Délai: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators 2
Délai: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: C-reactive protein (CRP)
Baseline and at 4 weeks
Growth factor profile of PRP
Délai: Baseline
transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF)
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Première publication (Réel)

30 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IuliuHatieganuUniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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