Platelet-Rich Plasma Composition and Clinical Effects in Knee Osteoarthritis
Study of the Composition of Platelet-rich Plasma and Its Clinical and Molecular Effect in the Biological Treatment of Knee Arthrosis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study is designed as an observational, longitudinal, prospective cohort investigation focused on patients with primary degenerative pathology of the knee joint, specifically primary gonarthrosis. The target population includes individuals diagnosed with knee osteoarthritis, while the accessible population consists of patients admitted to the Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca.
A total of 40 consecutive patients meeting inclusion criteria will be enrolled. Each participant will undergo treatment consisting of an intra-articular injection of platelet-rich plasma (PRP) at the knee level. The consecutive inclusion approach reduces selection bias and reflects routine clinical practice.
A central component of the study is the biological characterization of PRP. The investigators will analyze its composition, particularly focusing on growth factors such as platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta 1 (TGF-β1), and insulin-like growth factor 1 (IGF-1). This analysis is intended to contribute to the standardization of PRP therapy in knee osteoarthritis.
In parallel, the study will assess systemic inflammatory status by measuring circulating biomarkers, including interleukins (IL-1β, IL-8, IL-18) and tumor necrosis factor alpha (TNF-α). Monitoring these biomarkers allows evaluation of the inflammatory response and provides insight into the biological effects of PRP on the intra-articular environment.
Overall, the study seeks to clarify both the pathophysiological mechanisms underlying knee osteoarthritis and the therapeutic mechanisms of PRP, while also assessing its clinical effectiveness through changes in inflammatory markers.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400347
- " Iuliu Hatieganu" University of medicine and Pharmacy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 80 years
- Diagnosis of unilateral or bilateral gonarthrosis radiological grade 2-3 Kellgren-Lawrence
- Knee joint pain greater than 4 on the VAS scale
- History of knee joint pain for at least 6 months
- Patients who are to receive an inpatient PRP injection
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of secondary gonarthrosis
- History of inflammatory rheumatological disease or gout
- History of recent minor (1 month) or major (2 years) trauma to the knee joint
- History of knee surgery or arthroscopy
- Infiltrations, physiotherapy or other knee treatments in the last 3 months
- Diagnosis of neoplasia, hematological or immunological diseases
- Clinical or biological signs of acute infection
- Coagulation disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 40 patients with knee arthrosis receiving an infiltration with plasma rich in platelets
intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
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intraarticular injection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain intensity
Prazo: Baseline and at 4 weeks
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Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
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Baseline and at 4 weeks
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Functional status and symptom severity
Prazo: Basline and at 4 weeks
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Functional status and symptom severity measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionnaire Health-related quality of life evaluated with the SF-36 questionnaire
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Basline and at 4 weeks
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Systemic inflammatory markers
Prazo: Baseline and at 4 weeks
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Systemic inflammatory markers: IL-1β, IL-8, IL-18, TNF-α
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Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators
Prazo: Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators: erythrocyte sedimentation rate (ESR)
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Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators 2
Prazo: Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators: C-reactive protein (CRP)
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Baseline and at 4 weeks
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Growth factor profile of PRP
Prazo: Baseline
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transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF)
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Contagem de células
- Técnicas citológicas
- Testes hematológicos
- Fenômenos fisiológicos celulares
- Fenômenos fisiológicos do sangue
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Testes de função plaquetária
- Contagem de células sanguíneas
- Contagem de plaquetas
Outros números de identificação do estudo
- IuliuHatieganuUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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