Platelet-Rich Plasma Composition and Clinical Effects in Knee Osteoarthritis
Study of the Composition of Platelet-rich Plasma and Its Clinical and Molecular Effect in the Biological Treatment of Knee Arthrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study is designed as an observational, longitudinal, prospective cohort investigation focused on patients with primary degenerative pathology of the knee joint, specifically primary gonarthrosis. The target population includes individuals diagnosed with knee osteoarthritis, while the accessible population consists of patients admitted to the Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca.
A total of 40 consecutive patients meeting inclusion criteria will be enrolled. Each participant will undergo treatment consisting of an intra-articular injection of platelet-rich plasma (PRP) at the knee level. The consecutive inclusion approach reduces selection bias and reflects routine clinical practice.
A central component of the study is the biological characterization of PRP. The investigators will analyze its composition, particularly focusing on growth factors such as platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta 1 (TGF-β1), and insulin-like growth factor 1 (IGF-1). This analysis is intended to contribute to the standardization of PRP therapy in knee osteoarthritis.
In parallel, the study will assess systemic inflammatory status by measuring circulating biomarkers, including interleukins (IL-1β, IL-8, IL-18) and tumor necrosis factor alpha (TNF-α). Monitoring these biomarkers allows evaluation of the inflammatory response and provides insight into the biological effects of PRP on the intra-articular environment.
Overall, the study seeks to clarify both the pathophysiological mechanisms underlying knee osteoarthritis and the therapeutic mechanisms of PRP, while also assessing its clinical effectiveness through changes in inflammatory markers.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400347
- " Iuliu Hatieganu" University of medicine and Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 80 years
- Diagnosis of unilateral or bilateral gonarthrosis radiological grade 2-3 Kellgren-Lawrence
- Knee joint pain greater than 4 on the VAS scale
- History of knee joint pain for at least 6 months
- Patients who are to receive an inpatient PRP injection
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of secondary gonarthrosis
- History of inflammatory rheumatological disease or gout
- History of recent minor (1 month) or major (2 years) trauma to the knee joint
- History of knee surgery or arthroscopy
- Infiltrations, physiotherapy or other knee treatments in the last 3 months
- Diagnosis of neoplasia, hematological or immunological diseases
- Clinical or biological signs of acute infection
- Coagulation disorders
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 40 patients with knee arthrosis receiving an infiltration with plasma rich in platelets
intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
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intraarticular injection
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain intensity
Periodo de tiempo: Baseline and at 4 weeks
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Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
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Baseline and at 4 weeks
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Functional status and symptom severity
Periodo de tiempo: Basline and at 4 weeks
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Functional status and symptom severity measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionnaire Health-related quality of life evaluated with the SF-36 questionnaire
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Basline and at 4 weeks
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Systemic inflammatory markers
Periodo de tiempo: Baseline and at 4 weeks
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Systemic inflammatory markers: IL-1β, IL-8, IL-18, TNF-α
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Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators
Periodo de tiempo: Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators: erythrocyte sedimentation rate (ESR)
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Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators 2
Periodo de tiempo: Baseline and at 4 weeks
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General inflammatory indicators: C-reactive protein (CRP)
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Baseline and at 4 weeks
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Growth factor profile of PRP
Periodo de tiempo: Baseline
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transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF)
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recuento de células
- Técnicas citológicas
- Pruebas hematológicas
- Fenómenos fisiológicos celulares
- Fenómenos fisiológicos de sangre
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Pruebas de función de plaquetas
- Recuento de glóbulos
- Recuento de plaquetas
Otros números de identificación del estudio
- IuliuHatieganuUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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