Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platelet-Rich Plasma Composition and Clinical Effects in Knee Osteoarthritis

26 april 2026 bijgewerkt door: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Study of the Composition of Platelet-rich Plasma and Its Clinical and Molecular Effect in the Biological Treatment of Knee Arthrosis

This is a prospective, observational cohort study involving 40 patients with primary knee osteoarthritis hospitalized in a rehabilitation hospital in Cluj-Napoca. All participants will receive intra-articular platelet-rich plasma (PRP) injections. The study aims to analyze PRP composition and inflammatory biomarkers to better understand disease mechanisms and evaluate treatment effectiveness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study is designed as an observational, longitudinal, prospective cohort investigation focused on patients with primary degenerative pathology of the knee joint, specifically primary gonarthrosis. The target population includes individuals diagnosed with knee osteoarthritis, while the accessible population consists of patients admitted to the Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca.

A total of 40 consecutive patients meeting inclusion criteria will be enrolled. Each participant will undergo treatment consisting of an intra-articular injection of platelet-rich plasma (PRP) at the knee level. The consecutive inclusion approach reduces selection bias and reflects routine clinical practice.

A central component of the study is the biological characterization of PRP. The investigators will analyze its composition, particularly focusing on growth factors such as platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta 1 (TGF-β1), and insulin-like growth factor 1 (IGF-1). This analysis is intended to contribute to the standardization of PRP therapy in knee osteoarthritis.

In parallel, the study will assess systemic inflammatory status by measuring circulating biomarkers, including interleukins (IL-1β, IL-8, IL-18) and tumor necrosis factor alpha (TNF-α). Monitoring these biomarkers allows evaluation of the inflammatory response and provides insight into the biological effects of PRP on the intra-articular environment.

Overall, the study seeks to clarify both the pathophysiological mechanisms underlying knee osteoarthritis and the therapeutic mechanisms of PRP, while also assessing its clinical effectiveness through changes in inflammatory markers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400347
        • " Iuliu Hatieganu" University of medicine and Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age between 40 and 80 years
  2. Diagnosis of unilateral or bilateral gonarthrosis radiological grade 2-3 Kellgren-Lawrence
  3. Knee joint pain greater than 4 on the VAS scale
  4. History of knee joint pain for at least 6 months
  5. Patients who are to receive an inpatient PRP injection

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of secondary gonarthrosis
  2. History of inflammatory rheumatological disease or gout
  3. History of recent minor (1 month) or major (2 years) trauma to the knee joint
  4. History of knee surgery or arthroscopy
  5. Infiltrations, physiotherapy or other knee treatments in the last 3 months
  6. Diagnosis of neoplasia, hematological or immunological diseases
  7. Clinical or biological signs of acute infection
  8. Coagulation disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 40 patients with knee arthrosis receiving an infiltration with plasma rich in platelets
intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
Procedure: intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
intraarticular injection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity
Tijdsspanne: Baseline and at 4 weeks
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Baseline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity
Tijdsspanne: Basline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionnaire Health-related quality of life evaluated with the SF-36 questionnaire
Basline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers
Tijdsspanne: Baseline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers: IL-1β, IL-8, IL-18, TNF-α
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators
Tijdsspanne: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators 2
Tijdsspanne: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: C-reactive protein (CRP)
Baseline and at 4 weeks
Growth factor profile of PRP
Tijdsspanne: Baseline
transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF)
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IuliuHatieganuUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren