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Platelet-Rich Plasma Composition and Clinical Effects in Knee Osteoarthritis

26. April 2026 aktualisiert von: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Study of the Composition of Platelet-rich Plasma and Its Clinical and Molecular Effect in the Biological Treatment of Knee Arthrosis

This is a prospective, observational cohort study involving 40 patients with primary knee osteoarthritis hospitalized in a rehabilitation hospital in Cluj-Napoca. All participants will receive intra-articular platelet-rich plasma (PRP) injections. The study aims to analyze PRP composition and inflammatory biomarkers to better understand disease mechanisms and evaluate treatment effectiveness.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study is designed as an observational, longitudinal, prospective cohort investigation focused on patients with primary degenerative pathology of the knee joint, specifically primary gonarthrosis. The target population includes individuals diagnosed with knee osteoarthritis, while the accessible population consists of patients admitted to the Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca.

A total of 40 consecutive patients meeting inclusion criteria will be enrolled. Each participant will undergo treatment consisting of an intra-articular injection of platelet-rich plasma (PRP) at the knee level. The consecutive inclusion approach reduces selection bias and reflects routine clinical practice.

A central component of the study is the biological characterization of PRP. The investigators will analyze its composition, particularly focusing on growth factors such as platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta 1 (TGF-β1), and insulin-like growth factor 1 (IGF-1). This analysis is intended to contribute to the standardization of PRP therapy in knee osteoarthritis.

In parallel, the study will assess systemic inflammatory status by measuring circulating biomarkers, including interleukins (IL-1β, IL-8, IL-18) and tumor necrosis factor alpha (TNF-α). Monitoring these biomarkers allows evaluation of the inflammatory response and provides insight into the biological effects of PRP on the intra-articular environment.

Overall, the study seeks to clarify both the pathophysiological mechanisms underlying knee osteoarthritis and the therapeutic mechanisms of PRP, while also assessing its clinical effectiveness through changes in inflammatory markers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400347
        • " Iuliu Hatieganu" University of medicine and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age between 40 and 80 years
  2. Diagnosis of unilateral or bilateral gonarthrosis radiological grade 2-3 Kellgren-Lawrence
  3. Knee joint pain greater than 4 on the VAS scale
  4. History of knee joint pain for at least 6 months
  5. Patients who are to receive an inpatient PRP injection

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of secondary gonarthrosis
  2. History of inflammatory rheumatological disease or gout
  3. History of recent minor (1 month) or major (2 years) trauma to the knee joint
  4. History of knee surgery or arthroscopy
  5. Infiltrations, physiotherapy or other knee treatments in the last 3 months
  6. Diagnosis of neoplasia, hematological or immunological diseases
  7. Clinical or biological signs of acute infection
  8. Coagulation disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 40 patients with knee arthrosis receiving an infiltration with plasma rich in platelets
intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
Verfahren: intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
intraarticular injection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity
Zeitfenster: Baseline and at 4 weeks
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Baseline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity
Zeitfenster: Basline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionnaire Health-related quality of life evaluated with the SF-36 questionnaire
Basline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers
Zeitfenster: Baseline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers: IL-1β, IL-8, IL-18, TNF-α
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators
Zeitfenster: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators 2
Zeitfenster: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: C-reactive protein (CRP)
Baseline and at 4 weeks
Growth factor profile of PRP
Zeitfenster: Baseline
transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF)
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IuliuHatieganuUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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