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Platelet-Rich Plasma Composition and Clinical Effects in Knee Osteoarthritis

26 aprile 2026 aggiornato da: Viorela Mihaela Ciortea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Study of the Composition of Platelet-rich Plasma and Its Clinical and Molecular Effect in the Biological Treatment of Knee Arthrosis

This is a prospective, observational cohort study involving 40 patients with primary knee osteoarthritis hospitalized in a rehabilitation hospital in Cluj-Napoca. All participants will receive intra-articular platelet-rich plasma (PRP) injections. The study aims to analyze PRP composition and inflammatory biomarkers to better understand disease mechanisms and evaluate treatment effectiveness.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study is designed as an observational, longitudinal, prospective cohort investigation focused on patients with primary degenerative pathology of the knee joint, specifically primary gonarthrosis. The target population includes individuals diagnosed with knee osteoarthritis, while the accessible population consists of patients admitted to the Clinical Rehabilitation Hospital in Cluj-Napoca.

A total of 40 consecutive patients meeting inclusion criteria will be enrolled. Each participant will undergo treatment consisting of an intra-articular injection of platelet-rich plasma (PRP) at the knee level. The consecutive inclusion approach reduces selection bias and reflects routine clinical practice.

A central component of the study is the biological characterization of PRP. The investigators will analyze its composition, particularly focusing on growth factors such as platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta 1 (TGF-β1), and insulin-like growth factor 1 (IGF-1). This analysis is intended to contribute to the standardization of PRP therapy in knee osteoarthritis.

In parallel, the study will assess systemic inflammatory status by measuring circulating biomarkers, including interleukins (IL-1β, IL-8, IL-18) and tumor necrosis factor alpha (TNF-α). Monitoring these biomarkers allows evaluation of the inflammatory response and provides insight into the biological effects of PRP on the intra-articular environment.

Overall, the study seeks to clarify both the pathophysiological mechanisms underlying knee osteoarthritis and the therapeutic mechanisms of PRP, while also assessing its clinical effectiveness through changes in inflammatory markers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400347
        • " Iuliu Hatieganu" University of medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age between 40 and 80 years
  2. Diagnosis of unilateral or bilateral gonarthrosis radiological grade 2-3 Kellgren-Lawrence
  3. Knee joint pain greater than 4 on the VAS scale
  4. History of knee joint pain for at least 6 months
  5. Patients who are to receive an inpatient PRP injection

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of secondary gonarthrosis
  2. History of inflammatory rheumatological disease or gout
  3. History of recent minor (1 month) or major (2 years) trauma to the knee joint
  4. History of knee surgery or arthroscopy
  5. Infiltrations, physiotherapy or other knee treatments in the last 3 months
  6. Diagnosis of neoplasia, hematological or immunological diseases
  7. Clinical or biological signs of acute infection
  8. Coagulation disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 40 patients with knee arthrosis receiving an infiltration with plasma rich in platelets
intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
Procedura: intra-articular administration of plasma rich in platelets (PRP)
intraarticular injection

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity
Lasso di tempo: Baseline and at 4 weeks
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Baseline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity
Lasso di tempo: Basline and at 4 weeks
Functional status and symptom severity measured by the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) questionnaire Health-related quality of life evaluated with the SF-36 questionnaire
Basline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers
Lasso di tempo: Baseline and at 4 weeks
Systemic inflammatory markers: IL-1β, IL-8, IL-18, TNF-α
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators
Lasso di tempo: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators 2
Lasso di tempo: Baseline and at 4 weeks
General inflammatory indicators: C-reactive protein (CRP)
Baseline and at 4 weeks
Growth factor profile of PRP
Lasso di tempo: Baseline
transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), and vascular endothelial growth factor (VEGF)
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IuliuHatieganuUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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