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Effectiveness of Mandala Coloring on State Mindfulness, Mood and Psychological Distress Among Patients Undergoing Hemodialysis

7 mai 2026 mis à jour par: Ebadat Noor Malik, Kinnaird College for Women

The goal of this study is to see if mandala coloring helps improve state mindfulness, mood and psychological distress in patients undergoing hemodialysis. The study will also compare mandala coloring with free-form coloring.

The main questions are:

Does mandala coloring improve state mindfulness in hemodialysis patients compared to free-form coloring? Does mandala coloring improve mood compared to free-form coloring? Does mandala coloring reduce psychological distress compared to free-form coloring?

Participants will be placed into two groups. One group will do mandala coloring and the other group will do free-form coloring. Both groups will complete assessment before and after the activity.

Researchers will compare results from before and after the activity and also between the two groups, to see if there are any differences.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hospital, OMC Dialysis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50 years
  • Receiving in-center hemodialysis 2-3 times per week
  • Scored in the range 20-29 on Kessler Psychological Distress Scale (K10)
  • Able to read and understand English or Urdu

Exclusion Criteria:

  • Arteriovenous fistula in the dominant arm
  • Diagnosis of dementia or delirium
  • Presence of hearing impairment, interfering with participation
  • Acute renal failure
  • Current chemotherapy or radiotherapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mandala Coloring
Participants in the experimental group will be provided with printed mandala designs on A4 sheets. The same mandala design will be used for all participants. A set of colored pencils will be provided. Participants will complete a single mandala coloring session. Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the intervention.
Comportemental: Mandala Coloring
This intervention involves a single-session structured mandala coloring activity using standardized printed mandala designs on A4 sheets. All participants receive the same design to ensure consistency and reduce variation across individuals. The intervention is designed as a brief, low-cost, non-pharmacological behavioral technique aimed at inducing relaxation and enhancing state mindfulness in patients undergoing hemodialysis.
Comparateur actif: Free-Form Drawing
Participants in the control group will be provided with plain white A4 sheets and colored pencils and will engage in free-form drawing. Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the session.
Comportemental: Free-Form Drawing
This comparator intervention will involve a single-session free-form drawing activity using plain white A4 sheets and colored pencils. Participants were instructed to draw freely without predefined patterns or structured designs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
State Mindfulness
Délai: Baseline and immediately after the intervention
State mindfulness will be assessed using the State Mindfulness Scale (SMS), a self-report questionnaire, rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all to 5 = extremely).
Baseline and immediately after the intervention
Mood
Délai: Baseline and immediately after the intervention
Mood will be assessed using the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a 20-item self-report scale rated on 5-point Likert scale ranging from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely).
Baseline and immediately after the intervention
Psychological Distress
Délai: Baseline and immediately after the intervention
Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21-item scale rated on a 0-3 Likert scale where 0 = did not apply to me at all and 3 = applied to me most of the time.
Baseline and immediately after the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kinnaird College for Women

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebadat Noor Malik, Kinnaird College for Women

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCI-HD-PSY-MS-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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