- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07561918
Effectiveness of Mandala Coloring on State Mindfulness, Mood and Psychological Distress Among Patients Undergoing Hemodialysis
The goal of this study is to see if mandala coloring helps improve state mindfulness, mood and psychological distress in patients undergoing hemodialysis. The study will also compare mandala coloring with free-form coloring.
The main questions are:
Does mandala coloring improve state mindfulness in hemodialysis patients compared to free-form coloring? Does mandala coloring improve mood compared to free-form coloring? Does mandala coloring reduce psychological distress compared to free-form coloring?
Participants will be placed into two groups. One group will do mandala coloring and the other group will do free-form coloring. Both groups will complete assessment before and after the activity.
Researchers will compare results from before and after the activity and also between the two groups, to see if there are any differences.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ebadat Noor Malik
- Telefonní číslo: +923367277899
- E-mail: ebadattnoor@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara Asad
- E-mail: sara.asad@kinnaird.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Sheikh Zayed Hospital, OMC Dialysis Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-50 years
- Receiving in-center hemodialysis 2-3 times per week
- Scored in the range 20-29 on Kessler Psychological Distress Scale (K10)
- Able to read and understand English or Urdu
Exclusion Criteria:
- Arteriovenous fistula in the dominant arm
- Diagnosis of dementia or delirium
- Presence of hearing impairment, interfering with participation
- Acute renal failure
- Current chemotherapy or radiotherapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandala Coloring
Participants in the experimental group will be provided with printed mandala designs on A4 sheets.
The same mandala design will be used for all participants.
A set of colored pencils will be provided.
Participants will complete a single mandala coloring session.
Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the intervention.
|
This intervention involves a single-session structured mandala coloring activity using standardized printed mandala designs on A4 sheets.
All participants receive the same design to ensure consistency and reduce variation across individuals.
The intervention is designed as a brief, low-cost, non-pharmacological behavioral technique aimed at inducing relaxation and enhancing state mindfulness in patients undergoing hemodialysis.
|
|
Aktivní komparátor: Free-Form Drawing
Participants in the control group will be provided with plain white A4 sheets and colored pencils and will engage in free-form drawing.
Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the session.
|
This comparator intervention will involve a single-session free-form drawing activity using plain white A4 sheets and colored pencils.
Participants were instructed to draw freely without predefined patterns or structured designs.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State Mindfulness
Časové okno: Baseline and immediately after the intervention
|
State mindfulness will be assessed using the State Mindfulness Scale (SMS), a self-report questionnaire, rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all to 5 = extremely).
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Mood
Časové okno: Baseline and immediately after the intervention
|
Mood will be assessed using the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a 20-item self-report scale rated on 5-point Likert scale ranging from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely).
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Psychological Distress
Časové okno: Baseline and immediately after the intervention
|
Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21-item scale rated on a 0-3 Likert scale where 0 = did not apply to me at all and 3 = applied to me most of the time.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebadat Noor Malik, Kinnaird College for Women
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- MCI-HD-PSY-MS-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin / Hemodialýza
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán
Klinické studie na Mandala Coloring
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoPouto mezi matkou a dítětemTurecko (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)