- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07561918
Effectiveness of Mandala Coloring on State Mindfulness, Mood and Psychological Distress Among Patients Undergoing Hemodialysis
The goal of this study is to see if mandala coloring helps improve state mindfulness, mood and psychological distress in patients undergoing hemodialysis. The study will also compare mandala coloring with free-form coloring.
The main questions are:
Does mandala coloring improve state mindfulness in hemodialysis patients compared to free-form coloring? Does mandala coloring improve mood compared to free-form coloring? Does mandala coloring reduce psychological distress compared to free-form coloring?
Participants will be placed into two groups. One group will do mandala coloring and the other group will do free-form coloring. Both groups will complete assessment before and after the activity.
Researchers will compare results from before and after the activity and also between the two groups, to see if there are any differences.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebadat Noor Malik
- Numer telefonu: +923367277899
- E-mail: ebadattnoor@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Asad
- E-mail: sara.asad@kinnaird.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Sheikh Zayed Hospital, OMC Dialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-50 years
- Receiving in-center hemodialysis 2-3 times per week
- Scored in the range 20-29 on Kessler Psychological Distress Scale (K10)
- Able to read and understand English or Urdu
Exclusion Criteria:
- Arteriovenous fistula in the dominant arm
- Diagnosis of dementia or delirium
- Presence of hearing impairment, interfering with participation
- Acute renal failure
- Current chemotherapy or radiotherapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mandala Coloring
Participants in the experimental group will be provided with printed mandala designs on A4 sheets.
The same mandala design will be used for all participants.
A set of colored pencils will be provided.
Participants will complete a single mandala coloring session.
Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the intervention.
|
This intervention involves a single-session structured mandala coloring activity using standardized printed mandala designs on A4 sheets.
All participants receive the same design to ensure consistency and reduce variation across individuals.
The intervention is designed as a brief, low-cost, non-pharmacological behavioral technique aimed at inducing relaxation and enhancing state mindfulness in patients undergoing hemodialysis.
|
|
Aktywny komparator: Free-Form Drawing
Participants in the control group will be provided with plain white A4 sheets and colored pencils and will engage in free-form drawing.
Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the session.
|
This comparator intervention will involve a single-session free-form drawing activity using plain white A4 sheets and colored pencils.
Participants were instructed to draw freely without predefined patterns or structured designs.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State Mindfulness
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the intervention
|
State mindfulness will be assessed using the State Mindfulness Scale (SMS), a self-report questionnaire, rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all to 5 = extremely).
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Mood
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the intervention
|
Mood will be assessed using the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a 20-item self-report scale rated on 5-point Likert scale ranging from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely).
|
Baseline and immediately after the intervention
|
|
Psychological Distress
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the intervention
|
Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21-item scale rated on a 0-3 Likert scale where 0 = did not apply to me at all and 3 = applied to me most of the time.
|
Baseline and immediately after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebadat Noor Malik, Kinnaird College for Women
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCI-HD-PSY-MS-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mandala Coloring
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyGniew | Osoby starsze | Terapia sztuką | Lęk przed śmiercią | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKlimakterium | Poczucie własnej wartości | Kobiety | Aktywność seksualna | Objawy menopauzyTurcja (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyChirurgia | Rola pielęgniarki | Malowanie mandaliTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyOsoby starszeTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekrutacyjny
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Atlas UniversityZakończonyDializa | Dbanie o zdrowie : samoopieka | ObjawyIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Operacja serca | Malowanie mandali