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Effectiveness of Mandala Coloring on State Mindfulness, Mood and Psychological Distress Among Patients Undergoing Hemodialysis

7 maggio 2026 aggiornato da: Ebadat Noor Malik, Kinnaird College for Women

The goal of this study is to see if mandala coloring helps improve state mindfulness, mood and psychological distress in patients undergoing hemodialysis. The study will also compare mandala coloring with free-form coloring.

The main questions are:

Does mandala coloring improve state mindfulness in hemodialysis patients compared to free-form coloring? Does mandala coloring improve mood compared to free-form coloring? Does mandala coloring reduce psychological distress compared to free-form coloring?

Participants will be placed into two groups. One group will do mandala coloring and the other group will do free-form coloring. Both groups will complete assessment before and after the activity.

Researchers will compare results from before and after the activity and also between the two groups, to see if there are any differences.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Sheikh Zayed Hospital, OMC Dialysis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50 years
  • Receiving in-center hemodialysis 2-3 times per week
  • Scored in the range 20-29 on Kessler Psychological Distress Scale (K10)
  • Able to read and understand English or Urdu

Exclusion Criteria:

  • Arteriovenous fistula in the dominant arm
  • Diagnosis of dementia or delirium
  • Presence of hearing impairment, interfering with participation
  • Acute renal failure
  • Current chemotherapy or radiotherapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mandala Coloring
Participants in the experimental group will be provided with printed mandala designs on A4 sheets. The same mandala design will be used for all participants. A set of colored pencils will be provided. Participants will complete a single mandala coloring session. Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the intervention.
Comportamentale: Mandala Coloring
This intervention involves a single-session structured mandala coloring activity using standardized printed mandala designs on A4 sheets. All participants receive the same design to ensure consistency and reduce variation across individuals. The intervention is designed as a brief, low-cost, non-pharmacological behavioral technique aimed at inducing relaxation and enhancing state mindfulness in patients undergoing hemodialysis.
Comparatore attivo: Free-Form Drawing
Participants in the control group will be provided with plain white A4 sheets and colored pencils and will engage in free-form drawing. Psychological outcomes will be assessed at baseline and immediately after the session.
Comportamentale: Free-Form Drawing
This comparator intervention will involve a single-session free-form drawing activity using plain white A4 sheets and colored pencils. Participants were instructed to draw freely without predefined patterns or structured designs.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention
State mindfulness will be assessed using the State Mindfulness Scale (SMS), a self-report questionnaire, rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all to 5 = extremely).
Baseline and immediately after the intervention
Mood
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention
Mood will be assessed using the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a 20-item self-report scale rated on 5-point Likert scale ranging from 1 (very slightly or not at all) to 5 (extremely).
Baseline and immediately after the intervention
Psychological Distress
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the intervention
Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), a 21-item scale rated on a 0-3 Likert scale where 0 = did not apply to me at all and 3 = applied to me most of the time.
Baseline and immediately after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kinnaird College for Women

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebadat Noor Malik, Kinnaird College for Women

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCI-HD-PSY-MS-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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