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JAK2 Expression in Androgenetic Alopecia Before and After Topical Minoxidil

25 avril 2026 mis à jour par: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital

Assessment of Janus Kinase 2 Expression in Patients With Androgenic Alopecia and Its Modulation by Topical Minoxidil Therapy.

Androgenetic alopecia is a common form of progressive hair loss. This prospective single-arm pre-post interventional study aims to assess tissue Janus Kinase 2 (JAK2) expression in patients with androgenetic alopecia by comparing balding and non-balding scalp at baseline, and to evaluate changes in JAK2 expression in balding scalp after 3 months of topical minoxidil 5% therapy. Clinical response will be assessed using standardized trichoscopic parameters.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will recruit 25 adult patients aged 18 to 50 years with mild to moderate androgenetic alopecia attending the Dermatology outpatient clinic, Cairo University Hospital. At baseline, participants will undergo clinical evaluation, standardized photography, and trichoscopic assessment. Three 2 mm scalp punch biopsies will be obtained over the course of the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding area after 3 months of therapy. Tissue JAK2 protein levels will be measured by ELISA. Participants will receive topical minoxidil 5% solution for 3 months (1 cc twice daily for men and once daily for women). The primary endpoint is the comparison of tissue JAK2 levels between balding and non-balding scalp at baseline. Secondary analyses will assess change in JAK2 levels after treatment and correlations with clinical improvement by trichoscopy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11555
        • Recrutement
        • Kasr El Aini Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Male adults aged 18 to 50 years with androgenetic alopecia.
  • Mild to moderate disease severity, defined as Hamilton-Norwood scale II to V.
  • Patients who are treatment-naive or willing to undergo an adequate washout period for prior hair loss therapies of at least 1 month.
  • Willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Other types of hair loss, including inflammatory or scarring alopecia.
  • Inflammatory scalp dermatoses, such as psoriasis or seborrheic dermatitis.
  • Use of systemic immunosuppressants, JAK inhibitors, or systemic corticosteroids within the last 12 months.
  • History of severe systemic disease, including renal, cardiovascular, or hepatic disease.
  • Chemotherapy during the last 5 years.
  • Bleeding disorders.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Topical Minoxidil 5% With Scalp Biopsy and JAK2 Assessment
Participants with androgenetic alopecia will undergo baseline clinical and trichoscopic assessment, baseline 2 mm punch scalp biopsies from balding and non-balding areas for tissue JAK2 protein measurement by ELISA, treatment with topical minoxidil 5% for 12 weeks, and a repeat 2 mm punch biopsy from the balding scalp after treatment for repeat JAK2 assessment.
Médicament: Topical Minoxidil 5% Solution
Topical minoxidil 5% solution applied to the affected scalp areas for 12 weeks. Men will apply 1 cc twice daily and women will apply 1 cc once daily.
Procédure: Scalp Punch Biopsy
Three 2 mm punch biopsies will be obtained during the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding scalp area after 12 weeks of treatment.
Test diagnostique: Tissue JAK2 Protein Measurement by ELISA
Tissue samples obtained from scalp punch biopsies will be analyzed for Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels using ELISA at baseline and after 12 weeks of treatment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Baseline Difference in Tissue JAK2 Protein Levels Between Balding and Non-Balding Scalp
Délai: Baseline
Comparison of tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained at baseline from the balding area (vertex) and the non-balding area (occipital scalp) of participants with androgenetic alopecia.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Tissue JAK2 Protein Levels in Balding Scalp After 12 Weeks of Topical Minoxidil
Délai: Baseline to Week 12
Change in tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained from the balding scalp area at baseline and again after 12 weeks of topical minoxidil 5% treatment.
Baseline to Week 12
Change in Trichoscopic Hair Parameters After 12 Weeks of Treatment
Délai: Baseline to Week 12
Change in trichoscopic parameters from baseline to Week 12, including hair density, terminal hair density, vellus hair density, average hair thickness, follicular unit density, percentage of single, double, and triple-or-more hairs per follicular unit, and average number of hairs per follicular unit.
Baseline to Week 12
Correlation Between Change in Tissue JAK2 Levels and Clinical Response
Délai: Week 12
Correlation between the change in tissue JAK2 protein levels after treatment and the degree of clinical improvement assessed by trichoscopic parameters and baseline clinical characteristics.
Week 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-655-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared because this is a single-center study with a small sample size, and de-identification cannot be fully guaranteed. Aggregate results, including summary statistics and outcome analyses, will be made available through publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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