- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07563036
JAK2 Expression in Androgenetic Alopecia Before and After Topical Minoxidil
25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Assessment of Janus Kinase 2 Expression in Patients With Androgenic Alopecia and Its Modulation by Topical Minoxidil Therapy.
Androgenetic alopecia is a common form of progressive hair loss.
This prospective single-arm pre-post interventional study aims to assess tissue Janus Kinase 2 (JAK2) expression in patients with androgenetic alopecia by comparing balding and non-balding scalp at baseline, and to evaluate changes in JAK2 expression in balding scalp after 3 months of topical minoxidil 5% therapy.
Clinical response will be assessed using standardized trichoscopic parameters.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
This study will recruit 25 adult patients aged 18 to 50 years with mild to moderate androgenetic alopecia attending the Dermatology outpatient clinic, Cairo University Hospital.
At baseline, participants will undergo clinical evaluation, standardized photography, and trichoscopic assessment.
Three 2 mm scalp punch biopsies will be obtained over the course of the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding area after 3 months of therapy.
Tissue JAK2 protein levels will be measured by ELISA.
Participants will receive topical minoxidil 5% solution for 3 months (1 cc twice daily for men and once daily for women).
The primary endpoint is the comparison of tissue JAK2 levels between balding and non-balding scalp at baseline.
Secondary analyses will assess change in JAK2 levels after treatment and correlations with clinical improvement by trichoscopy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Ahmed
- Numer telefonu: +201016532351
- E-mail: heba.a.abdelgayed@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11555
- Rekrutacyjny
- Kasr El Aini Hospital
-
Kontakt:
- Heba Ahmed, Lecturer of Dermatology
- Numer telefonu: +201016532351
- E-mail: drhebaahmedyt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Male adults aged 18 to 50 years with androgenetic alopecia.
- Mild to moderate disease severity, defined as Hamilton-Norwood scale II to V.
- Patients who are treatment-naive or willing to undergo an adequate washout period for prior hair loss therapies of at least 1 month.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Other types of hair loss, including inflammatory or scarring alopecia.
- Inflammatory scalp dermatoses, such as psoriasis or seborrheic dermatitis.
- Use of systemic immunosuppressants, JAK inhibitors, or systemic corticosteroids within the last 12 months.
- History of severe systemic disease, including renal, cardiovascular, or hepatic disease.
- Chemotherapy during the last 5 years.
- Bleeding disorders.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Topical Minoxidil 5% With Scalp Biopsy and JAK2 Assessment
Participants with androgenetic alopecia will undergo baseline clinical and trichoscopic assessment, baseline 2 mm punch scalp biopsies from balding and non-balding areas for tissue JAK2 protein measurement by ELISA, treatment with topical minoxidil 5% for 12 weeks, and a repeat 2 mm punch biopsy from the balding scalp after treatment for repeat JAK2 assessment.
|
Topical minoxidil 5% solution applied to the affected scalp areas for 12 weeks.
Men will apply 1 cc twice daily and women will apply 1 cc once daily.
Three 2 mm punch biopsies will be obtained during the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding scalp area after 12 weeks of treatment.
Tissue samples obtained from scalp punch biopsies will be analyzed for Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels using ELISA at baseline and after 12 weeks of treatment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Baseline Difference in Tissue JAK2 Protein Levels Between Balding and Non-Balding Scalp
Ramy czasowe: Baseline
|
Comparison of tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained at baseline from the balding area (vertex) and the non-balding area (occipital scalp) of participants with androgenetic alopecia.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Tissue JAK2 Protein Levels in Balding Scalp After 12 Weeks of Topical Minoxidil
Ramy czasowe: Baseline to Week 12
|
Change in tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained from the balding scalp area at baseline and again after 12 weeks of topical minoxidil 5% treatment.
|
Baseline to Week 12
|
|
Change in Trichoscopic Hair Parameters After 12 Weeks of Treatment
Ramy czasowe: Baseline to Week 12
|
Change in trichoscopic parameters from baseline to Week 12, including hair density, terminal hair density, vellus hair density, average hair thickness, follicular unit density, percentage of single, double, and triple-or-more hairs per follicular unit, and average number of hairs per follicular unit.
|
Baseline to Week 12
|
|
Correlation Between Change in Tissue JAK2 Levels and Clinical Response
Ramy czasowe: Week 12
|
Correlation between the change in tissue JAK2 protein levels after treatment and the degree of clinical improvement assessed by trichoscopic parameters and baseline clinical characteristics.
|
Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-655-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because this is a single-center study with a small sample size, and de-identification cannot be fully guaranteed.
Aggregate results, including summary statistics and outcome analyses, will be made available through publication
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .