- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07563036
JAK2 Expression in Androgenetic Alopecia Before and After Topical Minoxidil
25 aprile 2026 aggiornato da: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Assessment of Janus Kinase 2 Expression in Patients With Androgenic Alopecia and Its Modulation by Topical Minoxidil Therapy.
Androgenetic alopecia is a common form of progressive hair loss.
This prospective single-arm pre-post interventional study aims to assess tissue Janus Kinase 2 (JAK2) expression in patients with androgenetic alopecia by comparing balding and non-balding scalp at baseline, and to evaluate changes in JAK2 expression in balding scalp after 3 months of topical minoxidil 5% therapy.
Clinical response will be assessed using standardized trichoscopic parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will recruit 25 adult patients aged 18 to 50 years with mild to moderate androgenetic alopecia attending the Dermatology outpatient clinic, Cairo University Hospital.
At baseline, participants will undergo clinical evaluation, standardized photography, and trichoscopic assessment.
Three 2 mm scalp punch biopsies will be obtained over the course of the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding area after 3 months of therapy.
Tissue JAK2 protein levels will be measured by ELISA.
Participants will receive topical minoxidil 5% solution for 3 months (1 cc twice daily for men and once daily for women).
The primary endpoint is the comparison of tissue JAK2 levels between balding and non-balding scalp at baseline.
Secondary analyses will assess change in JAK2 levels after treatment and correlations with clinical improvement by trichoscopy.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heba Ahmed
- Numero di telefono: +201016532351
- Email: heba.a.abdelgayed@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11555
- Reclutamento
- Kasr El Aini Hospital
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Contatto:
- Heba Ahmed, Lecturer of Dermatology
- Numero di telefono: +201016532351
- Email: drhebaahmedyt@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male adults aged 18 to 50 years with androgenetic alopecia.
- Mild to moderate disease severity, defined as Hamilton-Norwood scale II to V.
- Patients who are treatment-naive or willing to undergo an adequate washout period for prior hair loss therapies of at least 1 month.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Other types of hair loss, including inflammatory or scarring alopecia.
- Inflammatory scalp dermatoses, such as psoriasis or seborrheic dermatitis.
- Use of systemic immunosuppressants, JAK inhibitors, or systemic corticosteroids within the last 12 months.
- History of severe systemic disease, including renal, cardiovascular, or hepatic disease.
- Chemotherapy during the last 5 years.
- Bleeding disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Topical Minoxidil 5% With Scalp Biopsy and JAK2 Assessment
Participants with androgenetic alopecia will undergo baseline clinical and trichoscopic assessment, baseline 2 mm punch scalp biopsies from balding and non-balding areas for tissue JAK2 protein measurement by ELISA, treatment with topical minoxidil 5% for 12 weeks, and a repeat 2 mm punch biopsy from the balding scalp after treatment for repeat JAK2 assessment.
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Topical minoxidil 5% solution applied to the affected scalp areas for 12 weeks.
Men will apply 1 cc twice daily and women will apply 1 cc once daily.
Three 2 mm punch biopsies will be obtained during the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding scalp area after 12 weeks of treatment.
Tissue samples obtained from scalp punch biopsies will be analyzed for Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels using ELISA at baseline and after 12 weeks of treatment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Baseline Difference in Tissue JAK2 Protein Levels Between Balding and Non-Balding Scalp
Lasso di tempo: Baseline
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Comparison of tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained at baseline from the balding area (vertex) and the non-balding area (occipital scalp) of participants with androgenetic alopecia.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Tissue JAK2 Protein Levels in Balding Scalp After 12 Weeks of Topical Minoxidil
Lasso di tempo: Baseline to Week 12
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Change in tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained from the balding scalp area at baseline and again after 12 weeks of topical minoxidil 5% treatment.
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Baseline to Week 12
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Change in Trichoscopic Hair Parameters After 12 Weeks of Treatment
Lasso di tempo: Baseline to Week 12
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Change in trichoscopic parameters from baseline to Week 12, including hair density, terminal hair density, vellus hair density, average hair thickness, follicular unit density, percentage of single, double, and triple-or-more hairs per follicular unit, and average number of hairs per follicular unit.
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Baseline to Week 12
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Correlation Between Change in Tissue JAK2 Levels and Clinical Response
Lasso di tempo: Week 12
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Correlation between the change in tissue JAK2 protein levels after treatment and the degree of clinical improvement assessed by trichoscopic parameters and baseline clinical characteristics.
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Week 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della pelle
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Alopecia
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Preparati farmaceutici
- Piperidine
- Pirimidine
- Minoxidil
- Soluzioni
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-655-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because this is a single-center study with a small sample size, and de-identification cannot be fully guaranteed.
Aggregate results, including summary statistics and outcome analyses, will be made available through publication
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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