- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07563036
JAK2 Expression in Androgenetic Alopecia Before and After Topical Minoxidil
25 de abril de 2026 actualizado por: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Assessment of Janus Kinase 2 Expression in Patients With Androgenic Alopecia and Its Modulation by Topical Minoxidil Therapy.
Androgenetic alopecia is a common form of progressive hair loss.
This prospective single-arm pre-post interventional study aims to assess tissue Janus Kinase 2 (JAK2) expression in patients with androgenetic alopecia by comparing balding and non-balding scalp at baseline, and to evaluate changes in JAK2 expression in balding scalp after 3 months of topical minoxidil 5% therapy.
Clinical response will be assessed using standardized trichoscopic parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
This study will recruit 25 adult patients aged 18 to 50 years with mild to moderate androgenetic alopecia attending the Dermatology outpatient clinic, Cairo University Hospital.
At baseline, participants will undergo clinical evaluation, standardized photography, and trichoscopic assessment.
Three 2 mm scalp punch biopsies will be obtained over the course of the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding area after 3 months of therapy.
Tissue JAK2 protein levels will be measured by ELISA.
Participants will receive topical minoxidil 5% solution for 3 months (1 cc twice daily for men and once daily for women).
The primary endpoint is the comparison of tissue JAK2 levels between balding and non-balding scalp at baseline.
Secondary analyses will assess change in JAK2 levels after treatment and correlations with clinical improvement by trichoscopy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Ahmed
- Número de teléfono: +201016532351
- Correo electrónico: heba.a.abdelgayed@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11555
- Reclutamiento
- Kasr El Aini Hospital
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Contacto:
- Heba Ahmed, Lecturer of Dermatology
- Número de teléfono: +201016532351
- Correo electrónico: drhebaahmedyt@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male adults aged 18 to 50 years with androgenetic alopecia.
- Mild to moderate disease severity, defined as Hamilton-Norwood scale II to V.
- Patients who are treatment-naive or willing to undergo an adequate washout period for prior hair loss therapies of at least 1 month.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Other types of hair loss, including inflammatory or scarring alopecia.
- Inflammatory scalp dermatoses, such as psoriasis or seborrheic dermatitis.
- Use of systemic immunosuppressants, JAK inhibitors, or systemic corticosteroids within the last 12 months.
- History of severe systemic disease, including renal, cardiovascular, or hepatic disease.
- Chemotherapy during the last 5 years.
- Bleeding disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Topical Minoxidil 5% With Scalp Biopsy and JAK2 Assessment
Participants with androgenetic alopecia will undergo baseline clinical and trichoscopic assessment, baseline 2 mm punch scalp biopsies from balding and non-balding areas for tissue JAK2 protein measurement by ELISA, treatment with topical minoxidil 5% for 12 weeks, and a repeat 2 mm punch biopsy from the balding scalp after treatment for repeat JAK2 assessment.
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Topical minoxidil 5% solution applied to the affected scalp areas for 12 weeks.
Men will apply 1 cc twice daily and women will apply 1 cc once daily.
Three 2 mm punch biopsies will be obtained during the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding scalp area after 12 weeks of treatment.
Tissue samples obtained from scalp punch biopsies will be analyzed for Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels using ELISA at baseline and after 12 weeks of treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Baseline Difference in Tissue JAK2 Protein Levels Between Balding and Non-Balding Scalp
Periodo de tiempo: Baseline
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Comparison of tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained at baseline from the balding area (vertex) and the non-balding area (occipital scalp) of participants with androgenetic alopecia.
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Tissue JAK2 Protein Levels in Balding Scalp After 12 Weeks of Topical Minoxidil
Periodo de tiempo: Baseline to Week 12
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Change in tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained from the balding scalp area at baseline and again after 12 weeks of topical minoxidil 5% treatment.
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Baseline to Week 12
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Change in Trichoscopic Hair Parameters After 12 Weeks of Treatment
Periodo de tiempo: Baseline to Week 12
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Change in trichoscopic parameters from baseline to Week 12, including hair density, terminal hair density, vellus hair density, average hair thickness, follicular unit density, percentage of single, double, and triple-or-more hairs per follicular unit, and average number of hairs per follicular unit.
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Baseline to Week 12
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Correlation Between Change in Tissue JAK2 Levels and Clinical Response
Periodo de tiempo: Week 12
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Correlation between the change in tissue JAK2 protein levels after treatment and the degree of clinical improvement assessed by trichoscopic parameters and baseline clinical characteristics.
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Week 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la piel
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Alopecia
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Piperidinas
- Pirimidinas
- Minoxidil
- Soluciones
Otros números de identificación del estudio
- MS-655-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because this is a single-center study with a small sample size, and de-identification cannot be fully guaranteed.
Aggregate results, including summary statistics and outcome analyses, will be made available through publication
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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