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JAK2 Expression in Androgenetic Alopecia Before and After Topical Minoxidil

25. April 2026 aktualisiert von: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital

Assessment of Janus Kinase 2 Expression in Patients With Androgenic Alopecia and Its Modulation by Topical Minoxidil Therapy.

Androgenetic alopecia is a common form of progressive hair loss. This prospective single-arm pre-post interventional study aims to assess tissue Janus Kinase 2 (JAK2) expression in patients with androgenetic alopecia by comparing balding and non-balding scalp at baseline, and to evaluate changes in JAK2 expression in balding scalp after 3 months of topical minoxidil 5% therapy. Clinical response will be assessed using standardized trichoscopic parameters.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will recruit 25 adult patients aged 18 to 50 years with mild to moderate androgenetic alopecia attending the Dermatology outpatient clinic, Cairo University Hospital. At baseline, participants will undergo clinical evaluation, standardized photography, and trichoscopic assessment. Three 2 mm scalp punch biopsies will be obtained over the course of the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding area after 3 months of therapy. Tissue JAK2 protein levels will be measured by ELISA. Participants will receive topical minoxidil 5% solution for 3 months (1 cc twice daily for men and once daily for women). The primary endpoint is the comparison of tissue JAK2 levels between balding and non-balding scalp at baseline. Secondary analyses will assess change in JAK2 levels after treatment and correlations with clinical improvement by trichoscopy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11555
        • Rekrutierung
        • Kasr El Aini Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male adults aged 18 to 50 years with androgenetic alopecia.
  • Mild to moderate disease severity, defined as Hamilton-Norwood scale II to V.
  • Patients who are treatment-naive or willing to undergo an adequate washout period for prior hair loss therapies of at least 1 month.
  • Willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Other types of hair loss, including inflammatory or scarring alopecia.
  • Inflammatory scalp dermatoses, such as psoriasis or seborrheic dermatitis.
  • Use of systemic immunosuppressants, JAK inhibitors, or systemic corticosteroids within the last 12 months.
  • History of severe systemic disease, including renal, cardiovascular, or hepatic disease.
  • Chemotherapy during the last 5 years.
  • Bleeding disorders.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Topical Minoxidil 5% With Scalp Biopsy and JAK2 Assessment
Participants with androgenetic alopecia will undergo baseline clinical and trichoscopic assessment, baseline 2 mm punch scalp biopsies from balding and non-balding areas for tissue JAK2 protein measurement by ELISA, treatment with topical minoxidil 5% for 12 weeks, and a repeat 2 mm punch biopsy from the balding scalp after treatment for repeat JAK2 assessment.
Arzneimittel: Topical Minoxidil 5% Solution
Topical minoxidil 5% solution applied to the affected scalp areas for 12 weeks. Men will apply 1 cc twice daily and women will apply 1 cc once daily.
Verfahren: Scalp Punch Biopsy
Three 2 mm punch biopsies will be obtained during the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding scalp area after 12 weeks of treatment.
Diagnosetest: Tissue JAK2 Protein Measurement by ELISA
Tissue samples obtained from scalp punch biopsies will be analyzed for Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels using ELISA at baseline and after 12 weeks of treatment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline Difference in Tissue JAK2 Protein Levels Between Balding and Non-Balding Scalp
Zeitfenster: Baseline
Comparison of tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained at baseline from the balding area (vertex) and the non-balding area (occipital scalp) of participants with androgenetic alopecia.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Tissue JAK2 Protein Levels in Balding Scalp After 12 Weeks of Topical Minoxidil
Zeitfenster: Baseline to Week 12
Change in tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained from the balding scalp area at baseline and again after 12 weeks of topical minoxidil 5% treatment.
Baseline to Week 12
Change in Trichoscopic Hair Parameters After 12 Weeks of Treatment
Zeitfenster: Baseline to Week 12
Change in trichoscopic parameters from baseline to Week 12, including hair density, terminal hair density, vellus hair density, average hair thickness, follicular unit density, percentage of single, double, and triple-or-more hairs per follicular unit, and average number of hairs per follicular unit.
Baseline to Week 12
Correlation Between Change in Tissue JAK2 Levels and Clinical Response
Zeitfenster: Week 12
Correlation between the change in tissue JAK2 protein levels after treatment and the degree of clinical improvement assessed by trichoscopic parameters and baseline clinical characteristics.
Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-655-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared because this is a single-center study with a small sample size, and de-identification cannot be fully guaranteed. Aggregate results, including summary statistics and outcome analyses, will be made available through publication

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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