- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07563036
JAK2 Expression in Androgenetic Alopecia Before and After Topical Minoxidil
25 апреля 2026 г. обновлено: heba ahmed abdelgayed ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Assessment of Janus Kinase 2 Expression in Patients With Androgenic Alopecia and Its Modulation by Topical Minoxidil Therapy.
Androgenetic alopecia is a common form of progressive hair loss.
This prospective single-arm pre-post interventional study aims to assess tissue Janus Kinase 2 (JAK2) expression in patients with androgenetic alopecia by comparing balding and non-balding scalp at baseline, and to evaluate changes in JAK2 expression in balding scalp after 3 months of topical minoxidil 5% therapy.
Clinical response will be assessed using standardized trichoscopic parameters.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
This study will recruit 25 adult patients aged 18 to 50 years with mild to moderate androgenetic alopecia attending the Dermatology outpatient clinic, Cairo University Hospital.
At baseline, participants will undergo clinical evaluation, standardized photography, and trichoscopic assessment.
Three 2 mm scalp punch biopsies will be obtained over the course of the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding area after 3 months of therapy.
Tissue JAK2 protein levels will be measured by ELISA.
Participants will receive topical minoxidil 5% solution for 3 months (1 cc twice daily for men and once daily for women).
The primary endpoint is the comparison of tissue JAK2 levels between balding and non-balding scalp at baseline.
Secondary analyses will assess change in JAK2 levels after treatment and correlations with clinical improvement by trichoscopy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba Ahmed
- Номер телефона: +201016532351
- Электронная почта: heba.a.abdelgayed@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11555
- Рекрутинг
- Kasr El Aini Hospital
-
Контакт:
- Heba Ahmed, Lecturer of Dermatology
- Номер телефона: +201016532351
- Электронная почта: drhebaahmedyt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Male adults aged 18 to 50 years with androgenetic alopecia.
- Mild to moderate disease severity, defined as Hamilton-Norwood scale II to V.
- Patients who are treatment-naive or willing to undergo an adequate washout period for prior hair loss therapies of at least 1 month.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Other types of hair loss, including inflammatory or scarring alopecia.
- Inflammatory scalp dermatoses, such as psoriasis or seborrheic dermatitis.
- Use of systemic immunosuppressants, JAK inhibitors, or systemic corticosteroids within the last 12 months.
- History of severe systemic disease, including renal, cardiovascular, or hepatic disease.
- Chemotherapy during the last 5 years.
- Bleeding disorders.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Topical Minoxidil 5% With Scalp Biopsy and JAK2 Assessment
Participants with androgenetic alopecia will undergo baseline clinical and trichoscopic assessment, baseline 2 mm punch scalp biopsies from balding and non-balding areas for tissue JAK2 protein measurement by ELISA, treatment with topical minoxidil 5% for 12 weeks, and a repeat 2 mm punch biopsy from the balding scalp after treatment for repeat JAK2 assessment.
|
Topical minoxidil 5% solution applied to the affected scalp areas for 12 weeks.
Men will apply 1 cc twice daily and women will apply 1 cc once daily.
Three 2 mm punch biopsies will be obtained during the study: one from the balding scalp area and one from the non-balding scalp area at baseline, and one from the balding scalp area after 12 weeks of treatment.
Tissue samples obtained from scalp punch biopsies will be analyzed for Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels using ELISA at baseline and after 12 weeks of treatment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Baseline Difference in Tissue JAK2 Protein Levels Between Balding and Non-Balding Scalp
Временное ограничение: Baseline
|
Comparison of tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained at baseline from the balding area (vertex) and the non-balding area (occipital scalp) of participants with androgenetic alopecia.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Tissue JAK2 Protein Levels in Balding Scalp After 12 Weeks of Topical Minoxidil
Временное ограничение: Baseline to Week 12
|
Change in tissue Janus Kinase 2 (JAK2) protein levels measured by ELISA in scalp biopsy specimens obtained from the balding scalp area at baseline and again after 12 weeks of topical minoxidil 5% treatment.
|
Baseline to Week 12
|
|
Change in Trichoscopic Hair Parameters After 12 Weeks of Treatment
Временное ограничение: Baseline to Week 12
|
Change in trichoscopic parameters from baseline to Week 12, including hair density, terminal hair density, vellus hair density, average hair thickness, follicular unit density, percentage of single, double, and triple-or-more hairs per follicular unit, and average number of hairs per follicular unit.
|
Baseline to Week 12
|
|
Correlation Between Change in Tissue JAK2 Levels and Clinical Response
Временное ограничение: Week 12
|
Correlation between the change in tissue JAK2 protein levels after treatment and the degree of clinical improvement assessed by trichoscopic parameters and baseline clinical characteristics.
|
Week 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Алопеция
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Фармацевтические препараты
- Пиперидины
- Пиримидины
- Миноксидил
- Решения
Другие идентификационные номера исследования
- MS-655-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because this is a single-center study with a small sample size, and de-identification cannot be fully guaranteed.
Aggregate results, including summary statistics and outcome analyses, will be made available through publication
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .