Adaptive Mobile Interventions to Reduce Cancer Risk Behaviors
10 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tobacco use remains the leading cause of preventable death, causing over 400,000 annual deaths in the United States alone. Smartphone-based interventions, particularly those leveraging real-time adaptive messaging, represent a promising yet underutilized approach to delivering personalized tobacco and cannabis treatment. The investigator's ongoing NCI funded micro-randomized trial (MRT; R01 CA246590) has shown initial feasibility in reducing smoking urges through situationally tailored cognitive-behavioral therapy (CBT) and mindfulness-based acceptance and commitment-based therapy (ACT) messages triggered by real-time contextual data (e.g., geolocation, momentary stress). To advance from a static MRT framework to a dynamic, data-driven just-in-time adaptive intervention (JITAI), this project aims to develop, test, and refine a reinforcement learning (RL) algorithm that can continuously adapt to user needs in real-time, enhancing treatment outcomes for various tobacco and cannabis products.
To ensure optimal usability and engagement, the investigators will conduct user-centered testing with the developed RL-based intervention delivery in one cohort (N=7) over 45 days. This will include usability assessment via the System Usability Scale, analysis of app interaction metrics, and semi-structured interviews to gather feedback for refining message content, timing, and design.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- live in the U.S.;
- are between 18 and 40 years of age;
- own a smartphone with iOS and Android operating system and GPS capabilities;
- are carrying smartphone every day;
- are willing to participate in the study for 44 days and give the research team access to the phone GPS data;
- have smoked ≥100 cigarettes in the participant's life and currently smoke at least 3 cigarettes per day on 5 or more days of the week;
- are planning to quit smoking within the next 30 days.
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RL-informed intervention
Participants complete a 14-day Ecological Momentary Assessment (EMA) training phase using a smartphone app (MetricWire), during which the participant responds to up to 3 randomly prompted and cigarette-triggered EMA surveys per day while the app passively collects GPS data.
These data are used to identify high-risk locations and time periods and to inform a previously trained reinforcement learning (RL) algorithm.
During the subsequent 30-day intervention phase, the RL algorithm delivers personalized intervention messages (cognitive-behavioral therapy [CBT], acceptance and commitment therapy [ACT], or attention control) triggered by geofence entry at high-risk locations.
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Intervention messages will suggest strategies of coping with smoking urges in the moment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in smoking urge as assessed by a single item
Délai: 15 minutes after message delivery
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The primary outcome will be change in participants' rating of smoking urge in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys.
Urge will be assessed by a single item on a 5-point scale, ranging from 1-5; (1-very low, to 5-very high).
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15 minutes after message delivery
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Change in cigarettes smoked per day in past week as assessed by a single item
Délai: Baseline, 45-day follow-up
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The primary outcome will be change in self-reported number of cigarettes smoked per day in the past week from baseline to 45-day follow-up.
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Baseline, 45-day follow-up
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System Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Délai: 45-day follow-up
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The primary outcome will be assessment of the intervention app usability assessed by a slightly modified version of the 10-item System Usability Scale ("system" wording changed to "app").
Each item is assessed on a 5-point scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
The SUS total score ranges from 0-100, with higher scores indicating greater usability.
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45-day follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'autres produits du tabac depuis la diffusion du message d'intervention, évaluée par un seul élément
Délai: 15 minutes après la livraison du message
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L'utilisation d'autres produits du tabac, y compris l'utilisation de la cigarette électronique, dans les 15 minutes suivant la livraison du message sera évaluée par un seul élément sur une échelle de réponse binaire (oui/non).
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15 minutes après la livraison du message
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Achèvement de l'activité évalué par un seul élément
Délai: 15 minutes après la livraison du message
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L'achèvement autodéclaré de la recommandation de message d'intervention dans les enquêtes post-EMA, demandé 15 minutes après la livraison du message d'intervention, sera évalué par un seul élément sur une échelle de réponse binaire (oui/non).
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15 minutes après la livraison du message
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence sur 7 jours autodéclarée, évaluée par un seul élément
Délai: Suivi de 45 jours
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L'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée (pas de tabac, pas même une bouffée) sera évaluée par un seul élément sur une échelle de réponse binaire (oui/non).
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Suivi de 45 jours
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Smoking since intervention message delivery as assessed by a single item
Délai: 15 minutes after message delivery
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Smoking in the 15 minutes after message delivery will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
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15 minutes after message delivery
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Change in stress as assessed by a single item
Délai: 15 minutes after message delivery
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Change in rating of stress in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys.
Stress will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
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15 minutes after message delivery
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Change in negative affect as assessed by a single item
Délai: 15 minutes after message delivery
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Change in rating of negative affect in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys.
Negative affect will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
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15 minutes after message delivery
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Message helpfulness as assessed by a single item
Délai: 15 minutes after message delivery
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Rating of message helpfulness in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery.
This will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-not at all helpful, to 5-extremely helpful).
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15 minutes after message delivery
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Change in cigarettes smoked as assessed by a single item
Délai: Baseline, 45-day follow-up
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Change (reduction) in cigarettes smoked by at least 50% between baseline and 45-day follow-up.
Reduction will be calculated based on self-reported number of cigarettes/day in the past week.
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Baseline, 45-day follow-up
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Tobacco quit attempt as a assessed by a single item
Délai: 45-day follow-up
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A tobacco quit attempt since the baseline assessment will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
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45-day follow-up
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Change in frequency and intensity of smoking urges as assessed by two items of the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS)
Délai: Baseline, 45-day follow-up
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Change in frequency and intensity of smoking urges will be assessed by two craving items from the Assessed with the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS) - subscale MPSS(C).
Both items will be assessed on a 6-point scale from 0 (not at all / no urges) to 5 (all the time / extremely strong).
Score range 0-10.
Lower score better.
Both items will be combined into the MPSS(C) subscale for analysis.
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Baseline, 45-day follow-up
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Change in psychological flexibility as assessed by the CompACT-15
Délai: Baseline, 45-day follow-up
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Change in psychological flexibility from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the CompACT-15.
The CompACT-15 total score ranges from 0-90, with higher scores indicating better psychological flexibility.
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Baseline, 45-day follow-up
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Change in smoking-specific experiential avoidance as assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS)
Délai: Baseline, 45-day follow-up
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Change in smoking-specific experiential avoidance from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS).
Items are scored on a scale of 1-5 and combined into a total score.
Score range 13-65, higher total score indicates a more avoidant and inflexible response to internal states associated with smoking.
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Baseline, 45-day follow-up
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Tobacco product switching as assessed by 5 questions
Délai: Baseline, 45-day follow-up
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Switching to other tobacco products including e-cigarettes from baseline to 45-day follow-up will be assessed using questions about past 7-day use of cigarettes, e-cigarettes, cigars / cigarillos / little cigars, smokeless tobacco, and hookah / waterpipe.
Participants will be coded as having switched if the participant does not report cigarette smoking, but use of another tobacco product at a follow-up assessment.
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Baseline, 45-day follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2026
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Première publication (Réel)
13 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00033759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .