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Adaptive Mobile Interventions to Reduce Cancer Risk Behaviors

7 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tobacco use remains the leading cause of preventable death, causing over 400,000 annual deaths in the United States alone. Smartphone-based interventions, particularly those leveraging real-time adaptive messaging, represent a promising yet underutilized approach to delivering personalized tobacco and cannabis treatment. The investigator's ongoing NCI funded micro-randomized trial (MRT; R01 CA246590) has shown initial feasibility in reducing smoking urges through situationally tailored cognitive-behavioral therapy (CBT) and mindfulness-based acceptance and commitment-based therapy (ACT) messages triggered by real-time contextual data (e.g., geolocation, momentary stress). To advance from a static MRT framework to a dynamic, data-driven just-in-time adaptive intervention (JITAI), this project aims to develop, test, and refine a reinforcement learning (RL) algorithm that can continuously adapt to user needs in real-time, enhancing treatment outcomes for various tobacco and cannabis products.

To ensure optimal usability and engagement, the investigators will conduct user-centered testing with the developed RL-based intervention delivery in one cohort (N=7) over 45 days. This will include usability assessment via the System Usability Scale, analysis of app interaction metrics, and semi-structured interviews to gather feedback for refining message content, timing, and design.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Johannes Thrul, PhD
  • Numero di telefono: 443-318-6633
  • Email: jthrul@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Contatto:
          • Johannes Thrul, PhD
          • Numero di telefono: 443-318-6633
          • Email: jthrul@jhu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • live in the U.S.;
  • are between 18 and 40 years of age;
  • own a smartphone with iOS and Android operating system and GPS capabilities;
  • are carrying smartphone every day;
  • are willing to participate in the study for 44 days and give the research team access to the phone GPS data;
  • have smoked ≥100 cigarettes in the participant's life and currently smoke at least 3 cigarettes per day on 5 or more days of the week;
  • are planning to quit smoking within the next 30 days.

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RL-informed intervention
Participants complete a 14-day Ecological Momentary Assessment (EMA) training phase using a smartphone app (MetricWire), during which the participant responds to up to 3 randomly prompted and cigarette-triggered EMA surveys per day while the app passively collects GPS data. These data are used to identify high-risk locations and time periods and to inform a previously trained reinforcement learning (RL) algorithm. During the subsequent 30-day intervention phase, the RL algorithm delivers personalized intervention messages (cognitive-behavioral therapy [CBT], acceptance and commitment therapy [ACT], or attention control) triggered by geofence entry at high-risk locations.
Comportamentale: Smartphone-based intervention messages
Intervention messages will suggest strategies of coping with smoking urges in the moment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in smoking urge as assessed by a single item
Lasso di tempo: 15 minutes after message delivery
The primary outcome will be change in participants' rating of smoking urge in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Urge will be assessed by a single item on a 5-point scale, ranging from 1-5; (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Change in cigarettes smoked per day in past week as assessed by a single item
Lasso di tempo: Baseline, 45-day follow-up
The primary outcome will be change in self-reported number of cigarettes smoked per day in the past week from baseline to 45-day follow-up.
Baseline, 45-day follow-up
System Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 45-day follow-up
The primary outcome will be assessment of the intervention app usability assessed by a slightly modified version of the 10-item System Usability Scale ("system" wording changed to "app"). Each item is assessed on a 5-point scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). The SUS total score ranges from 0-100, with higher scores indicating greater usability.
45-day follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altro uso di prodotti del tabacco dalla consegna del messaggio di intervento valutato da un singolo elemento
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la consegna del messaggio
L'uso di altri prodotti del tabacco, compreso l'uso di sigarette elettroniche, nei 15 minuti successivi alla consegna del messaggio sarà valutato da un singolo elemento su una scala di risposta binaria (sì/no).
15 minuti dopo la consegna del messaggio
Completamento dell'attività come valutato da un singolo elemento
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la consegna del messaggio
Il completamento auto-segnalato della raccomandazione del messaggio di intervento nei sondaggi EMA-post, richiesto 15 minuti dopo la consegna del messaggio di intervento, sarà valutato da un singolo elemento su una scala di risposta binaria (sì/no).
15 minuti dopo la consegna del messaggio
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata valutata da un singolo elemento
Lasso di tempo: Controllo a 45 giorni
L'astinenza autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni (non fumare, nemmeno una boccata) sarà valutata da un singolo elemento su una scala di risposta binaria (sì/no).
Controllo a 45 giorni
Smoking since intervention message delivery as assessed by a single item
Lasso di tempo: 15 minutes after message delivery
Smoking in the 15 minutes after message delivery will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
15 minutes after message delivery
Change in stress as assessed by a single item
Lasso di tempo: 15 minutes after message delivery
Change in rating of stress in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Stress will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Change in negative affect as assessed by a single item
Lasso di tempo: 15 minutes after message delivery
Change in rating of negative affect in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Negative affect will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Message helpfulness as assessed by a single item
Lasso di tempo: 15 minutes after message delivery
Rating of message helpfulness in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery. This will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-not at all helpful, to 5-extremely helpful).
15 minutes after message delivery
Change in cigarettes smoked as assessed by a single item
Lasso di tempo: Baseline, 45-day follow-up
Change (reduction) in cigarettes smoked by at least 50% between baseline and 45-day follow-up. Reduction will be calculated based on self-reported number of cigarettes/day in the past week.
Baseline, 45-day follow-up
Tobacco quit attempt as a assessed by a single item
Lasso di tempo: 45-day follow-up
A tobacco quit attempt since the baseline assessment will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
45-day follow-up
Change in frequency and intensity of smoking urges as assessed by two items of the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS)
Lasso di tempo: Baseline, 45-day follow-up
Change in frequency and intensity of smoking urges will be assessed by two craving items from the Assessed with the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS) - subscale MPSS(C). Both items will be assessed on a 6-point scale from 0 (not at all / no urges) to 5 (all the time / extremely strong). Score range 0-10. Lower score better. Both items will be combined into the MPSS(C) subscale for analysis.
Baseline, 45-day follow-up
Change in psychological flexibility as assessed by the CompACT-15
Lasso di tempo: Baseline, 45-day follow-up
Change in psychological flexibility from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the CompACT-15. The CompACT-15 total score ranges from 0-90, with higher scores indicating better psychological flexibility.
Baseline, 45-day follow-up
Change in smoking-specific experiential avoidance as assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS)
Lasso di tempo: Baseline, 45-day follow-up
Change in smoking-specific experiential avoidance from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS). Items are scored on a scale of 1-5 and combined into a total score. Score range 13-65, higher total score indicates a more avoidant and inflexible response to internal states associated with smoking.
Baseline, 45-day follow-up
Tobacco product switching as assessed by 5 questions
Lasso di tempo: Baseline, 45-day follow-up
Switching to other tobacco products including e-cigarettes from baseline to 45-day follow-up will be assessed using questions about past 7-day use of cigarettes, e-cigarettes, cigars / cigarillos / little cigars, smokeless tobacco, and hookah / waterpipe. Participants will be coded as having switched if the participant does not report cigarette smoking, but use of another tobacco product at a follow-up assessment.
Baseline, 45-day follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Maryland Cigarette Restitution

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00033759

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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