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Adaptive Mobile Interventions to Reduce Cancer Risk Behaviors

7. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tobacco use remains the leading cause of preventable death, causing over 400,000 annual deaths in the United States alone. Smartphone-based interventions, particularly those leveraging real-time adaptive messaging, represent a promising yet underutilized approach to delivering personalized tobacco and cannabis treatment. The investigator's ongoing NCI funded micro-randomized trial (MRT; R01 CA246590) has shown initial feasibility in reducing smoking urges through situationally tailored cognitive-behavioral therapy (CBT) and mindfulness-based acceptance and commitment-based therapy (ACT) messages triggered by real-time contextual data (e.g., geolocation, momentary stress). To advance from a static MRT framework to a dynamic, data-driven just-in-time adaptive intervention (JITAI), this project aims to develop, test, and refine a reinforcement learning (RL) algorithm that can continuously adapt to user needs in real-time, enhancing treatment outcomes for various tobacco and cannabis products.

To ensure optimal usability and engagement, the investigators will conduct user-centered testing with the developed RL-based intervention delivery in one cohort (N=7) over 45 days. This will include usability assessment via the System Usability Scale, analysis of app interaction metrics, and semi-structured interviews to gather feedback for refining message content, timing, and design.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Johannes Thrul, PhD
  • Telefonnummer: 443-318-6633
  • E-Mail: jthrul@jhu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:
          • Johannes Thrul, PhD
          • Telefonnummer: 443-318-6633
          • E-Mail: jthrul@jhu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • live in the U.S.;
  • are between 18 and 40 years of age;
  • own a smartphone with iOS and Android operating system and GPS capabilities;
  • are carrying smartphone every day;
  • are willing to participate in the study for 44 days and give the research team access to the phone GPS data;
  • have smoked ≥100 cigarettes in the participant's life and currently smoke at least 3 cigarettes per day on 5 or more days of the week;
  • are planning to quit smoking within the next 30 days.

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RL-informed intervention
Participants complete a 14-day Ecological Momentary Assessment (EMA) training phase using a smartphone app (MetricWire), during which the participant responds to up to 3 randomly prompted and cigarette-triggered EMA surveys per day while the app passively collects GPS data. These data are used to identify high-risk locations and time periods and to inform a previously trained reinforcement learning (RL) algorithm. During the subsequent 30-day intervention phase, the RL algorithm delivers personalized intervention messages (cognitive-behavioral therapy [CBT], acceptance and commitment therapy [ACT], or attention control) triggered by geofence entry at high-risk locations.
Verhalten: Smartphone-based intervention messages
Intervention messages will suggest strategies of coping with smoking urges in the moment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in smoking urge as assessed by a single item
Zeitfenster: 15 minutes after message delivery
The primary outcome will be change in participants' rating of smoking urge in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Urge will be assessed by a single item on a 5-point scale, ranging from 1-5; (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Change in cigarettes smoked per day in past week as assessed by a single item
Zeitfenster: Baseline, 45-day follow-up
The primary outcome will be change in self-reported number of cigarettes smoked per day in the past week from baseline to 45-day follow-up.
Baseline, 45-day follow-up
System Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 45-day follow-up
The primary outcome will be assessment of the intervention app usability assessed by a slightly modified version of the 10-item System Usability Scale ("system" wording changed to "app"). Each item is assessed on a 5-point scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). The SUS total score ranges from 0-100, with higher scores indicating greater usability.
45-day follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonstiger Konsum von Tabakprodukten seit Übermittlung der Interventionsnachricht, bewertet anhand eines einzelnen Items
Zeitfenster: 15 Minuten nach Zustellung der Nachricht
Der Konsum anderer Tabakprodukte, einschließlich des Konsums von E-Zigaretten, in den 15 Minuten nach der Übermittlung der Nachricht wird durch ein einzelnes Element auf einer binären Antwortskala (ja/nein) bewertet.
15 Minuten nach Zustellung der Nachricht
Aktivitätsabschluss, bewertet durch ein einzelnes Item
Zeitfenster: 15 Minuten nach Zustellung der Nachricht
Der selbstberichtete Abschluss der Interventionsbotschaftsempfehlung in EMA-Post-Umfragen, die 15 Minuten nach der Übermittlung der Interventionsbotschaft aufgefordert werden, wird durch ein einzelnes Element auf einer binären Antwortskala (Ja/Nein) bewertet.
15 Minuten nach Zustellung der Nachricht
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, bewertet anhand eines einzelnen Items
Zeitfenster: 45-Tage-Follow-up
Die selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (nicht rauchen, nicht einmal ein Zug) wird durch ein einzelnes Item auf einer binären Antwortskala (ja/nein) bewertet.
45-Tage-Follow-up
Smoking since intervention message delivery as assessed by a single item
Zeitfenster: 15 minutes after message delivery
Smoking in the 15 minutes after message delivery will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
15 minutes after message delivery
Change in stress as assessed by a single item
Zeitfenster: 15 minutes after message delivery
Change in rating of stress in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Stress will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Change in negative affect as assessed by a single item
Zeitfenster: 15 minutes after message delivery
Change in rating of negative affect in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Negative affect will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Message helpfulness as assessed by a single item
Zeitfenster: 15 minutes after message delivery
Rating of message helpfulness in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery. This will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-not at all helpful, to 5-extremely helpful).
15 minutes after message delivery
Change in cigarettes smoked as assessed by a single item
Zeitfenster: Baseline, 45-day follow-up
Change (reduction) in cigarettes smoked by at least 50% between baseline and 45-day follow-up. Reduction will be calculated based on self-reported number of cigarettes/day in the past week.
Baseline, 45-day follow-up
Tobacco quit attempt as a assessed by a single item
Zeitfenster: 45-day follow-up
A tobacco quit attempt since the baseline assessment will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
45-day follow-up
Change in frequency and intensity of smoking urges as assessed by two items of the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS)
Zeitfenster: Baseline, 45-day follow-up
Change in frequency and intensity of smoking urges will be assessed by two craving items from the Assessed with the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS) - subscale MPSS(C). Both items will be assessed on a 6-point scale from 0 (not at all / no urges) to 5 (all the time / extremely strong). Score range 0-10. Lower score better. Both items will be combined into the MPSS(C) subscale for analysis.
Baseline, 45-day follow-up
Change in psychological flexibility as assessed by the CompACT-15
Zeitfenster: Baseline, 45-day follow-up
Change in psychological flexibility from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the CompACT-15. The CompACT-15 total score ranges from 0-90, with higher scores indicating better psychological flexibility.
Baseline, 45-day follow-up
Change in smoking-specific experiential avoidance as assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS)
Zeitfenster: Baseline, 45-day follow-up
Change in smoking-specific experiential avoidance from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS). Items are scored on a scale of 1-5 and combined into a total score. Score range 13-65, higher total score indicates a more avoidant and inflexible response to internal states associated with smoking.
Baseline, 45-day follow-up
Tobacco product switching as assessed by 5 questions
Zeitfenster: Baseline, 45-day follow-up
Switching to other tobacco products including e-cigarettes from baseline to 45-day follow-up will be assessed using questions about past 7-day use of cigarettes, e-cigarettes, cigars / cigarillos / little cigars, smokeless tobacco, and hookah / waterpipe. Participants will be coded as having switched if the participant does not report cigarette smoking, but use of another tobacco product at a follow-up assessment.
Baseline, 45-day follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Maryland Cigarette Restitution

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00033759

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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