Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Adaptive Mobile Interventions to Reduce Cancer Risk Behaviors

23 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tobacco use remains the leading cause of preventable death, causing over 400,000 annual deaths in the United States alone. Smartphone-based interventions, particularly those leveraging real-time adaptive messaging, represent a promising yet underutilized approach to delivering personalized tobacco and cannabis treatment. The investigator's ongoing NCI funded micro-randomized trial (MRT; R01 CA246590) has shown initial feasibility in reducing smoking urges through situationally tailored cognitive-behavioral therapy (CBT) and mindfulness-based acceptance and commitment-based therapy (ACT) messages triggered by real-time contextual data (e.g., geolocation, momentary stress). To advance from a static MRT framework to a dynamic, data-driven just-in-time adaptive intervention (JITAI), this project aims to develop, test, and refine a reinforcement learning (RL) algorithm that can continuously adapt to user needs in real-time, enhancing treatment outcomes for various tobacco and cannabis products.

To ensure optimal usability and engagement, the investigators will conduct user-centered testing with the developed RL-based intervention delivery in one cohort (N=7) over 45 days. This will include usability assessment via the System Usability Scale, analysis of app interaction metrics, and semi-structured interviews to gather feedback for refining message content, timing, and design.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johannes Thrul, PhD
  • Номер телефона: 443-318-6633
  • Электронная почта: jthrul@jhu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Контакт:
          • Johannes Thrul, PhD
          • Номер телефона: 443-318-6633
          • Электронная почта: jthrul@jhu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • live in the U.S.;
  • are between 18 and 40 years of age;
  • own a smartphone with iOS and Android operating system and GPS capabilities;
  • are carrying smartphone every day;
  • are willing to participate in the study for 44 days and give the research team access to the phone GPS data;
  • have smoked ≥100 cigarettes in the participant's life and currently smoke at least 3 cigarettes per day on 5 or more days of the week;
  • are planning to quit smoking within the next 30 days.

Exclusion Criteria:

  • None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: RL-informed intervention
Participants complete a 14-day Ecological Momentary Assessment (EMA) training phase using a smartphone app (MetricWire), during which the participant responds to up to 3 randomly prompted and cigarette-triggered EMA surveys per day while the app passively collects GPS data. These data are used to identify high-risk locations and time periods and to inform a previously trained reinforcement learning (RL) algorithm. During the subsequent 30-day intervention phase, the RL algorithm delivers personalized intervention messages (cognitive-behavioral therapy [CBT], acceptance and commitment therapy [ACT], or attention control) triggered by geofence entry at high-risk locations.
Поведенческий: Smartphone-based intervention messages
Intervention messages will suggest strategies of coping with smoking urges in the moment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in smoking urge as assessed by a single item
Временное ограничение: 15 minutes after message delivery
The primary outcome will be change in participants' rating of smoking urge in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Urge will be assessed by a single item on a 5-point scale, ranging from 1-5; (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Change in cigarettes smoked per day in past week as assessed by a single item
Временное ограничение: Baseline, 45-day follow-up
The primary outcome will be change in self-reported number of cigarettes smoked per day in the past week from baseline to 45-day follow-up.
Baseline, 45-day follow-up
System Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Временное ограничение: 45-day follow-up
The primary outcome will be assessment of the intervention app usability assessed by a slightly modified version of the 10-item System Usability Scale ("system" wording changed to "app"). Each item is assessed on a 5-point scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). The SUS total score ranges from 0-100, with higher scores indicating greater usability.
45-day follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование других табачных изделий с момента доставки сообщения о вмешательстве, оцениваемое по одному пункту
Временное ограничение: 15 минут после доставки сообщения
Использование других табачных изделий, включая использование электронных сигарет, в течение 15 минут после доставки сообщения будет оцениваться одним пунктом по бинарной шкале ответов (да/нет).
15 минут после доставки сообщения
Завершение деятельности, оцениваемое по одному пункту
Временное ограничение: 15 минут после доставки сообщения
Самоотчет о выполнении рекомендации сообщения о вмешательстве в опросах EMA-post, запрашиваемой через 15 минут после доставки сообщения о вмешательстве, будет оцениваться одним пунктом по бинарной шкале ответов (да/нет).
15 минут после доставки сообщения
Самооценка 7-дневной точечной распространенности воздержания, оцененная по одному пункту
Временное ограничение: 45-дневное наблюдение
Самооценка 7-дневной распространенности воздержания (отказ от курения, даже затяжки) будет оцениваться по одному пункту по бинарной шкале ответов (да/нет).
45-дневное наблюдение
Smoking since intervention message delivery as assessed by a single item
Временное ограничение: 15 minutes after message delivery
Smoking in the 15 minutes after message delivery will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
15 minutes after message delivery
Change in stress as assessed by a single item
Временное ограничение: 15 minutes after message delivery
Change in rating of stress in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Stress will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Change in negative affect as assessed by a single item
Временное ограничение: 15 minutes after message delivery
Change in rating of negative affect in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery, and controlling for the ratings in EMA-pre surveys. Negative affect will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-very low, to 5-very high).
15 minutes after message delivery
Message helpfulness as assessed by a single item
Временное ограничение: 15 minutes after message delivery
Rating of message helpfulness in EMA-post surveys, prompted 15 minutes after intervention message delivery. This will be assessed by a single item on a 5-point scale ranging from 1-5 (1-not at all helpful, to 5-extremely helpful).
15 minutes after message delivery
Change in cigarettes smoked as assessed by a single item
Временное ограничение: Baseline, 45-day follow-up
Change (reduction) in cigarettes smoked by at least 50% between baseline and 45-day follow-up. Reduction will be calculated based on self-reported number of cigarettes/day in the past week.
Baseline, 45-day follow-up
Tobacco quit attempt as a assessed by a single item
Временное ограничение: 45-day follow-up
A tobacco quit attempt since the baseline assessment will be assessed by a single item on a binary response scale (yes/no).
45-day follow-up
Change in frequency and intensity of smoking urges as assessed by two items of the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS)
Временное ограничение: Baseline, 45-day follow-up
Change in frequency and intensity of smoking urges will be assessed by two craving items from the Assessed with the Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS) - subscale MPSS(C). Both items will be assessed on a 6-point scale from 0 (not at all / no urges) to 5 (all the time / extremely strong). Score range 0-10. Lower score better. Both items will be combined into the MPSS(C) subscale for analysis.
Baseline, 45-day follow-up
Change in psychological flexibility as assessed by the CompACT-15
Временное ограничение: Baseline, 45-day follow-up
Change in psychological flexibility from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the CompACT-15. The CompACT-15 total score ranges from 0-90, with higher scores indicating better psychological flexibility.
Baseline, 45-day follow-up
Change in smoking-specific experiential avoidance as assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS)
Временное ограничение: Baseline, 45-day follow-up
Change in smoking-specific experiential avoidance from baseline to 45-day follow-up will be assessed by the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS). Items are scored on a scale of 1-5 and combined into a total score. Score range 13-65, higher total score indicates a more avoidant and inflexible response to internal states associated with smoking.
Baseline, 45-day follow-up
Tobacco product switching as assessed by 5 questions
Временное ограничение: Baseline, 45-day follow-up
Switching to other tobacco products including e-cigarettes from baseline to 45-day follow-up will be assessed using questions about past 7-day use of cigarettes, e-cigarettes, cigars / cigarillos / little cigars, smokeless tobacco, and hookah / waterpipe. Participants will be coded as having switched if the participant does not report cigarette smoking, but use of another tobacco product at a follow-up assessment.
Baseline, 45-day follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Maryland Cigarette Restitution

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00033759

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться