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Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

13 mai 2026 mis à jour par: Andrzej Tomasik MD PhD FESC, Medical University of Silesia

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is frequently associated with abnormalities in body composition, including reduced skeletal muscle mass and sarcopenia, which are independent predictors of reduced exercise tolerance, impaired quality of life, and increased mortality. Despite advances in pharmacological therapy, evidence-based non-pharmacological strategies aimed at preventing muscle mass loss remain limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of dietary intervention based on the DASH diet with high-protein elements, resistance exercise training, and their combination on skeletal muscle mass, functional capacity, echocardiographic parameters, biochemical markers, and quality of life in patients with HFrEF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-800
        • Recrutement
        • 2nd Department and Clinical Ward of Cardiology Specialist Hospital in Zabrze, Poland
        • Contact:
          • Andrzej Tomasik PhD Andrzej Tomasik
          • Numéro de téléphone: +48 32 271 10 10
          • E-mail: atomasik@sum.edu.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

Written informed consent obtained prior to participation Age >30 years Diagnosis of chronic heart failure, NYHA functional class I-III Left ventricular ejection fraction <40%

Exclusion Criteria:

NYHA functional class IV heart failure Potentially reversible cause of heart failure Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min Severe anemia (hemoglobin <9 g/dL) Uncontrolled thyroid disease Severe hepatic dysfunction History of hyperkalemia or hyperkalemia at baseline Epilepsy Presence of joint endoprostheses Gastrointestinal disorders limiting adherence to the DASH diet Physical limitations precluding participation in structured exercis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins médicaux standard
Expérimental: Resistance Exercise Training
Elastic resistance bands and structured exercise education provided by a medical rehabilitation specialist.
Comportemental: Resistance Exercise
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Expérimental: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
Comportemental: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
Expérimental: Combined Dietary and Exercise Intervention
Combination of dietary counseling and resistance exercise training as described above.
Comportemental: Resistance Exercise
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Comportemental: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in skeletal muscle mass
Délai: Baseline to 6 months
Quantitative assessment of skeletal muscle mass change over the study period.
Baseline to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in quality of life
Délai: Baseline to 6 months
Assessed using the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
Baseline to 6 months
Change in exercise capacity
Délai: Baseline to 6 months
Assessed by the 6-minute walk test.
Baseline to 6 months
Change in echocardiographic parameters of diastolic function
Délai: Baseline to 6 months
Changes in left ventricular diastolic function assessed by transthoracic echocardiography, including early transmitral inflow velocity (E), the ratio of early to late transmitral inflow velocities (E/A), and early diastolic mitral annular velocity (e').
Baseline to 6 months
Change in laboratory biomarkers
Délai: Baseline to 6 months
Includes NT-proBNP, HbA1c, K+ creatine, triglycerides, cholesterol,
Baseline to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Première publication (Réel)

19 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BNW/NWN/0052/KB1/29/I/23/25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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