Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is frequently associated with abnormalities in body composition, including reduced skeletal muscle mass and sarcopenia, which are independent predictors of reduced exercise tolerance, impaired quality of life, and increased mortality. Despite advances in pharmacological therapy, evidence-based non-pharmacological strategies aimed at preventing muscle mass loss remain limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of dietary intervention based on the DASH diet with high-protein elements, resistance exercise training, and their combination on skeletal muscle mass, functional capacity, echocardiographic parameters, biochemical markers, and quality of life in patients with HFrEF.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
- Werving
- 2nd Department and Clinical Ward of Cardiology Specialist Hospital in Zabrze, Poland
-
Contact:
- Andrzej Tomasik PhD Andrzej Tomasik
- Telefoonnummer: +48 32 271 10 10
- E-mail: atomasik@sum.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Written informed consent obtained prior to participation Age >30 years Diagnosis of chronic heart failure, NYHA functional class I-III Left ventricular ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
NYHA functional class IV heart failure Potentially reversible cause of heart failure Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min Severe anemia (hemoglobin <9 g/dL) Uncontrolled thyroid disease Severe hepatic dysfunction History of hyperkalemia or hyperkalemia at baseline Epilepsy Presence of joint endoprostheses Gastrointestinal disorders limiting adherence to the DASH diet Physical limitations precluding participation in structured exercis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard medische zorg
|
|
|
Experimenteel: Resistance Exercise Training
Elastic resistance bands and structured exercise education provided by a medical rehabilitation specialist.
|
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
|
|
Experimenteel: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
|
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
|
|
Experimenteel: Combined Dietary and Exercise Intervention
Combination of dietary counseling and resistance exercise training as described above.
|
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in skeletal muscle mass
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Quantitative assessment of skeletal muscle mass change over the study period.
|
Baseline to 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in quality of life
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Assessed using the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in exercise capacity
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Assessed by the 6-minute walk test.
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in echocardiographic parameters of diastolic function
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Changes in left ventricular diastolic function assessed by transthoracic echocardiography, including early transmitral inflow velocity (E), the ratio of early to late transmitral inflow velocities (E/A), and early diastolic mitral annular velocity (e').
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in laboratory biomarkers
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Includes NT-proBNP, HbA1c, K+ creatine, triglycerides, cholesterol,
|
Baseline to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Voedingstherapie
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
- Dieettherapie
Andere studie-ID-nummers
- BNW/NWN/0052/KB1/29/I/23/25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .