Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is frequently associated with abnormalities in body composition, including reduced skeletal muscle mass and sarcopenia, which are independent predictors of reduced exercise tolerance, impaired quality of life, and increased mortality. Despite advances in pharmacological therapy, evidence-based non-pharmacological strategies aimed at preventing muscle mass loss remain limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of dietary intervention based on the DASH diet with high-protein elements, resistance exercise training, and their combination on skeletal muscle mass, functional capacity, echocardiographic parameters, biochemical markers, and quality of life in patients with HFrEF.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-800
- Reclutamento
- 2nd Department and Clinical Ward of Cardiology Specialist Hospital in Zabrze, Poland
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Contatto:
- Andrzej Tomasik PhD Andrzej Tomasik
- Numero di telefono: +48 32 271 10 10
- Email: atomasik@sum.edu.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Written informed consent obtained prior to participation Age >30 years Diagnosis of chronic heart failure, NYHA functional class I-III Left ventricular ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
NYHA functional class IV heart failure Potentially reversible cause of heart failure Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min Severe anemia (hemoglobin <9 g/dL) Uncontrolled thyroid disease Severe hepatic dysfunction History of hyperkalemia or hyperkalemia at baseline Epilepsy Presence of joint endoprostheses Gastrointestinal disorders limiting adherence to the DASH diet Physical limitations precluding participation in structured exercis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Assistenza medica standard
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Sperimentale: Resistance Exercise Training
Elastic resistance bands and structured exercise education provided by a medical rehabilitation specialist.
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The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
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Sperimentale: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
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Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
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Sperimentale: Combined Dietary and Exercise Intervention
Combination of dietary counseling and resistance exercise training as described above.
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The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in skeletal muscle mass
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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Quantitative assessment of skeletal muscle mass change over the study period.
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Baseline to 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in quality of life
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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Assessed using the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
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Baseline to 6 months
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Change in exercise capacity
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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Assessed by the 6-minute walk test.
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Baseline to 6 months
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Change in echocardiographic parameters of diastolic function
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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Changes in left ventricular diastolic function assessed by transthoracic echocardiography, including early transmitral inflow velocity (E), the ratio of early to late transmitral inflow velocities (E/A), and early diastolic mitral annular velocity (e').
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Baseline to 6 months
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Change in laboratory biomarkers
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
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Includes NT-proBNP, HbA1c, K+ creatine, triglycerides, cholesterol,
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Baseline to 6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapia nutrizionale
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
- Terapia dietetica
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNW/NWN/0052/KB1/29/I/23/25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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