Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction

13 мая 2026 г. обновлено: Andrzej Tomasik MD PhD FESC, Medical University of Silesia

Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is frequently associated with abnormalities in body composition, including reduced skeletal muscle mass and sarcopenia, which are independent predictors of reduced exercise tolerance, impaired quality of life, and increased mortality. Despite advances in pharmacological therapy, evidence-based non-pharmacological strategies aimed at preventing muscle mass loss remain limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of dietary intervention based on the DASH diet with high-protein elements, resistance exercise training, and their combination on skeletal muscle mass, functional capacity, echocardiographic parameters, biochemical markers, and quality of life in patients with HFrEF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Silesian Voivodeship
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Польша, 41-800
        • Рекрутинг
        • 2nd Department and Clinical Ward of Cardiology Specialist Hospital in Zabrze, Poland
        • Контакт:
          • Andrzej Tomasik PhD Andrzej Tomasik
          • Номер телефона: +48 32 271 10 10
          • Электронная почта: atomasik@sum.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Written informed consent obtained prior to participation Age >30 years Diagnosis of chronic heart failure, NYHA functional class I-III Left ventricular ejection fraction <40%

Exclusion Criteria:

NYHA functional class IV heart failure Potentially reversible cause of heart failure Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min Severe anemia (hemoglobin <9 g/dL) Uncontrolled thyroid disease Severe hepatic dysfunction History of hyperkalemia or hyperkalemia at baseline Epilepsy Presence of joint endoprostheses Gastrointestinal disorders limiting adherence to the DASH diet Physical limitations precluding participation in structured exercis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная медицинская помощь
Экспериментальный: Resistance Exercise Training
Elastic resistance bands and structured exercise education provided by a medical rehabilitation specialist.
Поведенческий: Resistance Exercise
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Экспериментальный: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
Поведенческий: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
Экспериментальный: Combined Dietary and Exercise Intervention
Combination of dietary counseling and resistance exercise training as described above.
Поведенческий: Resistance Exercise
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Поведенческий: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in skeletal muscle mass
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Quantitative assessment of skeletal muscle mass change over the study period.
Baseline to 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in quality of life
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Assessed using the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
Baseline to 6 months
Change in exercise capacity
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Assessed by the 6-minute walk test.
Baseline to 6 months
Change in echocardiographic parameters of diastolic function
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Changes in left ventricular diastolic function assessed by transthoracic echocardiography, including early transmitral inflow velocity (E), the ratio of early to late transmitral inflow velocities (E/A), and early diastolic mitral annular velocity (e').
Baseline to 6 months
Change in laboratory biomarkers
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Includes NT-proBNP, HbA1c, K+ creatine, triglycerides, cholesterol,
Baseline to 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BNW/NWN/0052/KB1/29/I/23/25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Resistance Exercise

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться