Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is frequently associated with abnormalities in body composition, including reduced skeletal muscle mass and sarcopenia, which are independent predictors of reduced exercise tolerance, impaired quality of life, and increased mortality. Despite advances in pharmacological therapy, evidence-based non-pharmacological strategies aimed at preventing muscle mass loss remain limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of dietary intervention based on the DASH diet with high-protein elements, resistance exercise training, and their combination on skeletal muscle mass, functional capacity, echocardiographic parameters, biochemical markers, and quality of life in patients with HFrEF.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 41-800
- Toborzás
- 2nd Department and Clinical Ward of Cardiology Specialist Hospital in Zabrze, Poland
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrzej Tomasik PhD Andrzej Tomasik
- Telefonszám: +48 32 271 10 10
- E-mail: atomasik@sum.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Written informed consent obtained prior to participation Age >30 years Diagnosis of chronic heart failure, NYHA functional class I-III Left ventricular ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
NYHA functional class IV heart failure Potentially reversible cause of heart failure Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min Severe anemia (hemoglobin <9 g/dL) Uncontrolled thyroid disease Severe hepatic dysfunction History of hyperkalemia or hyperkalemia at baseline Epilepsy Presence of joint endoprostheses Gastrointestinal disorders limiting adherence to the DASH diet Physical limitations precluding participation in structured exercis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos orvosi ellátás
|
|
|
Kísérleti: Resistance Exercise Training
Elastic resistance bands and structured exercise education provided by a medical rehabilitation specialist.
|
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
|
|
Kísérleti: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
|
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
|
|
Kísérleti: Combined Dietary and Exercise Intervention
Combination of dietary counseling and resistance exercise training as described above.
|
The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in skeletal muscle mass
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Quantitative assessment of skeletal muscle mass change over the study period.
|
Baseline to 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in quality of life
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Assessed using the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in exercise capacity
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Assessed by the 6-minute walk test.
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in echocardiographic parameters of diastolic function
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Changes in left ventricular diastolic function assessed by transthoracic echocardiography, including early transmitral inflow velocity (E), the ratio of early to late transmitral inflow velocities (E/A), and early diastolic mitral annular velocity (e').
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in laboratory biomarkers
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Includes NT-proBNP, HbA1c, K+ creatine, triglycerides, cholesterol,
|
Baseline to 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Táplálkozási terápia
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
- Diétás kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BNW/NWN/0052/KB1/29/I/23/25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .