Dietary Intervention and Physical Activity in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
Heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) is frequently associated with abnormalities in body composition, including reduced skeletal muscle mass and sarcopenia, which are independent predictors of reduced exercise tolerance, impaired quality of life, and increased mortality. Despite advances in pharmacological therapy, evidence-based non-pharmacological strategies aimed at preventing muscle mass loss remain limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of dietary intervention based on the DASH diet with high-protein elements, resistance exercise training, and their combination on skeletal muscle mass, functional capacity, echocardiographic parameters, biochemical markers, and quality of life in patients with HFrEF.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Silesian Voivodeship
-
Zabrze, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-800
- Recrutamento
- 2nd Department and Clinical Ward of Cardiology Specialist Hospital in Zabrze, Poland
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Contato:
- Andrzej Tomasik PhD Andrzej Tomasik
- Número de telefone: +48 32 271 10 10
- E-mail: atomasik@sum.edu.pl
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Written informed consent obtained prior to participation Age >30 years Diagnosis of chronic heart failure, NYHA functional class I-III Left ventricular ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
NYHA functional class IV heart failure Potentially reversible cause of heart failure Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min Severe anemia (hemoglobin <9 g/dL) Uncontrolled thyroid disease Severe hepatic dysfunction History of hyperkalemia or hyperkalemia at baseline Epilepsy Presence of joint endoprostheses Gastrointestinal disorders limiting adherence to the DASH diet Physical limitations precluding participation in structured exercis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados médicos padrão
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Experimental: Resistance Exercise Training
Elastic resistance bands and structured exercise education provided by a medical rehabilitation specialist.
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The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
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Experimental: Dietary Intervention
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
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Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
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Experimental: Combined Dietary and Exercise Intervention
Combination of dietary counseling and resistance exercise training as described above.
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The exercise intervention includes resistance training using elastic bands, with instruction and follow-up provided by a medical rehabilitation specialist.
Individualized 14-day meal plan based on the DASH diet with high-protein components.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in skeletal muscle mass
Prazo: Baseline to 6 months
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Quantitative assessment of skeletal muscle mass change over the study period.
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Baseline to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in quality of life
Prazo: Baseline to 6 months
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Assessed using the Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire.
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Baseline to 6 months
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Change in exercise capacity
Prazo: Baseline to 6 months
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Assessed by the 6-minute walk test.
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Baseline to 6 months
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Change in echocardiographic parameters of diastolic function
Prazo: Baseline to 6 months
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Changes in left ventricular diastolic function assessed by transthoracic echocardiography, including early transmitral inflow velocity (E), the ratio of early to late transmitral inflow velocities (E/A), and early diastolic mitral annular velocity (e').
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Baseline to 6 months
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Change in laboratory biomarkers
Prazo: Baseline to 6 months
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Includes NT-proBNP, HbA1c, K+ creatine, triglycerides, cholesterol,
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Baseline to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia nutricional
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
- Dieta terapia
Outros números de identificação do estudo
- BNW/NWN/0052/KB1/29/I/23/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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