- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07603102
Mindfulness With Dual-Task Training in Post-Stroke Mild Cognitive Impairment
16 mai 2026 mis à jour par: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
Mindfulness Combined With Dual-Task Training for Post-Stroke Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate whether a combined intervention of mindfulness and dual-task training can improve cognitive function and physical performance in individuals with mild cognitive impairment after stroke.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingzhi Zhang
- Numéro de téléphone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine
- Recrutement
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Jingzhi Zhang
- Numéro de téléphone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- Time since stroke onset ≥3 months and medically stable.
- Presence of mild cognitive impairment after stroke, defined by a Montreal - - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24.
- Ability to walk independently with or without an assistive device for at least 10 meters.
- Stable medication regimen for at least 4 weeks prior to enrollment.
- Ability to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe aphasia, visual impairment, hearing impairment, or communication disorders that interfere with assessment or training participation.
- Severe depression or other major psychiatric disorders.
- Other neurological diseases affecting cognition or movement (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Severe musculoskeletal, cardiovascular, or systemic diseases that contraindicate exercise participation.
- Participation in other structured cognitive or rehabilitation intervention programs within the past 3 months.
- Unstable medical condition or recurrent stroke during the study period.
- Inability to safely complete the training protocol as determined by the study investigators.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MDT group
Mindfulness + Dual-Task Training
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Guided by a professional mindfulness instructor, participants engage in mindfulness meditation to enhance attention, emotional regulation, and cognitive readiness.
The training includes breath awareness, body scan, and present-moment awareness, delivered through guided meditation.Other Name:
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
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Expérimental: DT group
Dual-Task Training + Health Education
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Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
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Expérimental: AT group
Aerobic Training + Health Education
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Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil neuropsychologique largement utilisé pour détecter les troubles cognitifs légers (MCI).
Il évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, la fonction exécutive, la mémoire, le langage, la capacité visuospatiale, l'abstraction, le calcul et l'orientation.
Le score total est de 30 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Accident vasculaire cérébral
- Dysfonctionnement cognitif
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- NJKF202605002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .