- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07603102
Mindfulness With Dual-Task Training in Post-Stroke Mild Cognitive Impairment
16 de maio de 2026 atualizado por: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
Mindfulness Combined With Dual-Task Training for Post-Stroke Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate whether a combined intervention of mindfulness and dual-task training can improve cognitive function and physical performance in individuals with mild cognitive impairment after stroke.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingzhi Zhang
- Número de telefone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Locais de estudo
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Nanjing, China
- Recrutamento
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Jingzhi Zhang
- Número de telefone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- Time since stroke onset ≥3 months and medically stable.
- Presence of mild cognitive impairment after stroke, defined by a Montreal - - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24.
- Ability to walk independently with or without an assistive device for at least 10 meters.
- Stable medication regimen for at least 4 weeks prior to enrollment.
- Ability to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe aphasia, visual impairment, hearing impairment, or communication disorders that interfere with assessment or training participation.
- Severe depression or other major psychiatric disorders.
- Other neurological diseases affecting cognition or movement (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Severe musculoskeletal, cardiovascular, or systemic diseases that contraindicate exercise participation.
- Participation in other structured cognitive or rehabilitation intervention programs within the past 3 months.
- Unstable medical condition or recurrent stroke during the study period.
- Inability to safely complete the training protocol as determined by the study investigators.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MDT group
Mindfulness + Dual-Task Training
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Guided by a professional mindfulness instructor, participants engage in mindfulness meditation to enhance attention, emotional regulation, and cognitive readiness.
The training includes breath awareness, body scan, and present-moment awareness, delivered through guided meditation.Other Name:
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
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Experimental: DT group
Dual-Task Training + Health Education
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Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
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Experimental: AT group
Aerobic Training + Health Education
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Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta neuropsicológica amplamente utilizada para detectar comprometimento cognitivo leve (MCI).
Avalia vários domínios cognitivos, incluindo atenção, função executiva, memória, linguagem, capacidade visuoespacial, abstração, cálculo e orientação.
A pontuação total é de 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Derrame
- Disfunção cognitiva
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- NJKF202605002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .