- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07603102
Mindfulness With Dual-Task Training in Post-Stroke Mild Cognitive Impairment
16 de mayo de 2026 actualizado por: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
Mindfulness Combined With Dual-Task Training for Post-Stroke Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate whether a combined intervention of mindfulness and dual-task training can improve cognitive function and physical performance in individuals with mild cognitive impairment after stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingzhi Zhang
- Número de teléfono: +86-16677137704
- Correo electrónico: 170787717@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Jingzhi Zhang
- Número de teléfono: +86-16677137704
- Correo electrónico: 170787717@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- Time since stroke onset ≥3 months and medically stable.
- Presence of mild cognitive impairment after stroke, defined by a Montreal - - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24.
- Ability to walk independently with or without an assistive device for at least 10 meters.
- Stable medication regimen for at least 4 weeks prior to enrollment.
- Ability to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe aphasia, visual impairment, hearing impairment, or communication disorders that interfere with assessment or training participation.
- Severe depression or other major psychiatric disorders.
- Other neurological diseases affecting cognition or movement (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Severe musculoskeletal, cardiovascular, or systemic diseases that contraindicate exercise participation.
- Participation in other structured cognitive or rehabilitation intervention programs within the past 3 months.
- Unstable medical condition or recurrent stroke during the study period.
- Inability to safely complete the training protocol as determined by the study investigators.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MDT group
Mindfulness + Dual-Task Training
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Guided by a professional mindfulness instructor, participants engage in mindfulness meditation to enhance attention, emotional regulation, and cognitive readiness.
The training includes breath awareness, body scan, and present-moment awareness, delivered through guided meditation.Other Name:
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
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Experimental: DT group
Dual-Task Training + Health Education
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Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
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Experimental: AT group
Aerobic Training + Health Education
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Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta neuropsicológica ampliamente utilizada para detectar deterioro cognitivo leve (DCL).
Evalúa múltiples dominios cognitivos, incluida la atención, la función ejecutiva, la memoria, el lenguaje, la capacidad visuoespacial, la abstracción, el cálculo y la orientación.
La puntuación total es de 30 puntos, con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Carrera
- Disfunción congnitiva
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- NJKF202605002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .