- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07603102
Mindfulness With Dual-Task Training in Post-Stroke Mild Cognitive Impairment
16. května 2026 aktualizováno: Jingzhi Zhang, Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
Mindfulness Combined With Dual-Task Training for Post-Stroke Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate whether a combined intervention of mindfulness and dual-task training can improve cognitive function and physical performance in individuals with mild cognitive impairment after stroke.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingzhi Zhang
- Telefonní číslo: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Nábor
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Jingzhi Zhang
- Telefonní číslo: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- Time since stroke onset ≥3 months and medically stable.
- Presence of mild cognitive impairment after stroke, defined by a Montreal - - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24.
- Ability to walk independently with or without an assistive device for at least 10 meters.
- Stable medication regimen for at least 4 weeks prior to enrollment.
- Ability to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe aphasia, visual impairment, hearing impairment, or communication disorders that interfere with assessment or training participation.
- Severe depression or other major psychiatric disorders.
- Other neurological diseases affecting cognition or movement (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Severe musculoskeletal, cardiovascular, or systemic diseases that contraindicate exercise participation.
- Participation in other structured cognitive or rehabilitation intervention programs within the past 3 months.
- Unstable medical condition or recurrent stroke during the study period.
- Inability to safely complete the training protocol as determined by the study investigators.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MDT group
Mindfulness + Dual-Task Training
|
Guided by a professional mindfulness instructor, participants engage in mindfulness meditation to enhance attention, emotional regulation, and cognitive readiness.
The training includes breath awareness, body scan, and present-moment awareness, delivered through guided meditation.Other Name:
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
|
|
Experimentální: DT group
Dual-Task Training + Health Education
|
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
|
|
Experimentální: AT group
Aerobic Training + Health Education
|
Health education is a non-exercise control intervention designed to provide participants with knowledge related to post-stroke health management.
Topics include stroke recovery, healthy lifestyle behaviors, nutrition, medication adherence, daily activity management, and psychological well-being.
The intervention is delivered through structured educational sessions or instructional materials and does not include active physical or cognitive training components.
Dual-task training is a rehabilitation approach that targets cognitive-motor integration by requiring participants to perform a motor task and a cognitive task simultaneously.
Examples include walking while performing mental calculations, memory tasks, or reaction-based exercises.
The training is progressively adjusted by increasing task difficulty and cognitive load to improve attention allocation, executive function, and dual-task performance in daily activities.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je široce používaný neuropsychologický nástroj pro detekci mírného kognitivního poškození (MCI).
Hodnotí více kognitivních domén, včetně pozornosti, výkonné funkce, paměti, jazyka, visuospatiální schopnosti, abstrakce, výpočtu a orientace.
Celkové skóre je 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Mrtvice
- Kognitivní dysfunkce
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Kognitivní behaviorální terapie
- Všímavost
Další identifikační čísla studie
- NJKF202605002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mindfulness
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko