Exploring Biomarkers in the Heat and Moisture Exchange Filters (HMEPRO)
19 mai 2026 mis à jour par: Inger Lise Gade, Aalborg University Hospital
When patients undergo major surgery, they are connected to a ventilator during anesthesia. A heat and moisture exchange filter (HME filter) is routinely placed in the ventilator tubing to ensure that the inhaled air is warm and humidified. Today, HME filters are used routinely in all ventilator treatments. They are typically replaced once a day and discarded as regular waste after use.
The purpose of this study is to investigate whether HME filters contain proteins and small biological particles from the patient's exhaled air.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inger L Gade, PhD
- Numéro de téléphone: +45 20843941
- E-mail: inlg@rn.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The investigators will include adult patients who are scheduled for elective surgery for non-malignant conditions under general anesthesia with invasive mechanical ventilation.
The written and oral study information will be provided at the standard preoperative consultation with the anesthesiologist the day before elective surgery.
La description
Inclusion Criteria:
- ≥18 years, able to understand study information in Danish.
- Admitted for elective surgery for non-malignant conditions with either intravenous or inhalation anaesthesia and invasive mechanical ventilation according to standard practice.
- Expected invasive mechanical ventilation > 1 hour.
- Possess legal capacity.
- Informed, signed consent is obtained.
Exclusion Criteria:
- Patients who are transferred to the ICU for continuous invasive mechanical ventilation after end of elective surgery.
- Known chronic lung disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Elective surgery patients with expected mechanical ventialtion > 2 hours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total endogenous protein amount captured in HME filters measured by standard biochemical assays.
Délai: Through study completion, an average of 3 months.
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Quantification of the total amount of endogenous proteins recovered from heat moisture exchange (HME) filters using Biuret based analysis.
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Through study completion, an average of 3 months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protein molecular weight and isoelectric point distribution in proteins captured by HME filters.
Délai: Through study completion, an average of 3 months.
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Distribution and representation of captured proteins according to molecular weight and isoelectric point characteristics determined by proteomic analysis.
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Through study completion, an average of 3 months.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Between-subject variation in exhaled breath protein concentration measured by proteomic analysis.
Délai: Through study completion, an average of 3 months.
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Variation in protein concentration across HME filter samples collected from different participants, measured using protein quantification methods.
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Through study completion, an average of 3 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gade IL, Bodilsen J, Mariager T, Hertz S, Duerlund LS, Holm CK, Madsen PH, Bennike TB, Honore B. Exhaled breath protein composition in patients hospitalised during the first wave of COVID-19. J Breath Res. 2025 May 16;19(3). doi: 10.1088/1752-7163/add617.
- Gade IL, Riddersholm SJ, Stilling-Vinther T, Brondum RF, Bennike TB, Honore B. A clinical proteomics study of exhaled breath condensate and biomarkers for pulmonary embolism. J Breath Res. 2023 Nov 17;18(1). doi: 10.1088/1752-7163/ad0aaa.
- McNeil JB, Shaver CM, Kerchberger VE, Russell DW, Grove BS, Warren MA, Wickersham NE, Ware LB, McDonald WH, Bastarache JA. Novel Method for Noninvasive Sampling of the Distal Airspace in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1027-1035. doi: 10.1164/rccm.201707-1474OC.
- Bastarache JA, McNeil JB, Plosa EJ, Sucre JS, Kerchberger VE, Habegger LE, Weddle E, Sullivan B, Meegan JE, Wickersham NE, Shaver CM, Ware LB. Standardization of methods for sampling the distal airspace in mechanically ventilated patients using heat moisture exchange filter fluid. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 May 1;320(5):L785-L790. doi: 10.1152/ajplung.00595.2020. Epub 2021 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F2025-193
- N-20250044 (Autre identifiant: North Denmark Regional Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
All data analyses will be performed in our institution as only conventional biochemical analyses will be applied.
No external collaborators are needed and hence the investigators have no need to share IPD outside the instutution.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .