Exploring Biomarkers in the Heat and Moisture Exchange Filters (HMEPRO)
19 maggio 2026 aggiornato da: Inger Lise Gade, Aalborg University Hospital
When patients undergo major surgery, they are connected to a ventilator during anesthesia. A heat and moisture exchange filter (HME filter) is routinely placed in the ventilator tubing to ensure that the inhaled air is warm and humidified. Today, HME filters are used routinely in all ventilator treatments. They are typically replaced once a day and discarded as regular waste after use.
The purpose of this study is to investigate whether HME filters contain proteins and small biological particles from the patient's exhaled air.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Inger L Gade, PhD
- Numero di telefono: +45 20843941
- Email: inlg@rn.dk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The investigators will include adult patients who are scheduled for elective surgery for non-malignant conditions under general anesthesia with invasive mechanical ventilation.
The written and oral study information will be provided at the standard preoperative consultation with the anesthesiologist the day before elective surgery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥18 years, able to understand study information in Danish.
- Admitted for elective surgery for non-malignant conditions with either intravenous or inhalation anaesthesia and invasive mechanical ventilation according to standard practice.
- Expected invasive mechanical ventilation > 1 hour.
- Possess legal capacity.
- Informed, signed consent is obtained.
Exclusion Criteria:
- Patients who are transferred to the ICU for continuous invasive mechanical ventilation after end of elective surgery.
- Known chronic lung disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Elective surgery patients with expected mechanical ventialtion > 2 hours
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Total endogenous protein amount captured in HME filters measured by standard biochemical assays.
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 months.
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Quantification of the total amount of endogenous proteins recovered from heat moisture exchange (HME) filters using Biuret based analysis.
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Through study completion, an average of 3 months.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protein molecular weight and isoelectric point distribution in proteins captured by HME filters.
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 months.
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Distribution and representation of captured proteins according to molecular weight and isoelectric point characteristics determined by proteomic analysis.
|
Through study completion, an average of 3 months.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Between-subject variation in exhaled breath protein concentration measured by proteomic analysis.
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 months.
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Variation in protein concentration across HME filter samples collected from different participants, measured using protein quantification methods.
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Through study completion, an average of 3 months.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gade IL, Bodilsen J, Mariager T, Hertz S, Duerlund LS, Holm CK, Madsen PH, Bennike TB, Honore B. Exhaled breath protein composition in patients hospitalised during the first wave of COVID-19. J Breath Res. 2025 May 16;19(3). doi: 10.1088/1752-7163/add617.
- Gade IL, Riddersholm SJ, Stilling-Vinther T, Brondum RF, Bennike TB, Honore B. A clinical proteomics study of exhaled breath condensate and biomarkers for pulmonary embolism. J Breath Res. 2023 Nov 17;18(1). doi: 10.1088/1752-7163/ad0aaa.
- McNeil JB, Shaver CM, Kerchberger VE, Russell DW, Grove BS, Warren MA, Wickersham NE, Ware LB, McDonald WH, Bastarache JA. Novel Method for Noninvasive Sampling of the Distal Airspace in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1027-1035. doi: 10.1164/rccm.201707-1474OC.
- Bastarache JA, McNeil JB, Plosa EJ, Sucre JS, Kerchberger VE, Habegger LE, Weddle E, Sullivan B, Meegan JE, Wickersham NE, Shaver CM, Ware LB. Standardization of methods for sampling the distal airspace in mechanically ventilated patients using heat moisture exchange filter fluid. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 May 1;320(5):L785-L790. doi: 10.1152/ajplung.00595.2020. Epub 2021 Mar 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F2025-193
- N-20250044 (Altro identificatore: North Denmark Regional Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
All data analyses will be performed in our institution as only conventional biochemical analyses will be applied.
No external collaborators are needed and hence the investigators have no need to share IPD outside the instutution.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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